4月22日，海南普利制药发布公告称近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格。
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
公告显示，普利制药的注射用伏立康唑是公司研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种，属共线生产产品。本品2018年11月获得美国FDA的批准，2019年3月获得荷兰药物评价委员的批准；在中国于2019年2月在CDE以同一生产线生产，已在美国上市为由纳入拟优先审评程序，目前处于技术审评中。
（新浪医药 2019-04-16）
