4月30日，美国食品和药物管理局（FDA）发布一份安全警告，要求对部分处方失眠药物添加一则新的黑框警告，以更好地确保患者及其医疗保健专业人员在考虑使用这些药物时获得所需的信息。这些失眠药物包括艾司佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦。目前，这三类药物均在我国临床有所使用，国内医生和患者亦应注意。
此次警告来自多份用药报告，患者在服用上述失眠药物后，可能诱发各种复杂的异常睡眠行为，包括梦游、睡眠驾驶以及在没有完全清醒的情况下从事其他活动（如危险使用火炉），从而造成罕见但严重的伤害和死亡。这些事件或发生在患者首次服用这些失眠药物后，或发生在以往从未出现任何此类异常睡眠行为的患者身上，即便是在推荐的最低服药剂量下。
除了黑框警告之外，FDA还要求在上述失眠药物的药品说明书中增加一项禁忌项，避免服用这些失眠药物后出现复杂睡眠行为的患者继续使用上述药物。这些药物与复杂睡眠行为之间的关联已经被包含在药物标签中，并且标签一直在不断更新，以在识别出其他安全问题时使患者和医疗保健专业人员及时注意到这些问题。黑框警告和禁忌症旨在使警告信息更加突出，以反映严重伤害和死亡的风险。
（新浪医药 2019-04-29）
