前言
直击日常检测过程中长期遇到的痛点和问题，从简单的基本功误差和溶解度试验说起，对方法开发的全过程、方法的风险管控到质量研究、文献检索，给学员提供了丰富的训练素质，满满的干货，是一场分析专业领域的技术盛宴!
作为分析经理和分析管理人员，如何解决当下困惑？如何业务能力再提高？是我们需要持之以恒学习的必修课，针对分析管理人员的痛点，我们对色谱分离基础理论、检测器和色谱柱选择特征、前处理过程注意事项、方法开发与风险管控系统化思考、杂质研究特别是基毒杂质、元素杂质研究从法规到控制策略、现代先进检测软件的迭代更新，仪器信息化软件的应用等等进行了深度细化，帮助分析管理人员与时俱进，提升自身专业业务，解决工作中痛难点，提升团队整体系统管理水平。
艺药企业管理联合国际制药项目管理协会（IPPM)将于2019年6月1日- 6月2日在广州举办“分析经理再提高（一）分析方法开发、管控、杂质谱研究及信息化（广州）培训班”，诚邀贵司参加！
时间地点
会议时间：2019年6月1日〜6月2日（一天半）
签到时间：6月1日早上 8:00－9:00 二楼会议厅门口
会议地点：维也纳国际酒店（广州黄埔开发区店） 广州市黄埔区开创大道6号
酒店及路线推荐
1、酒店信息
维也纳国际酒店（广州黄埔开发区店）
酒店地址：广州市黄埔区开创大道6号
住宿价格：大床房/双床房：288元（含双早）
预定：编辑短信“广州分析培训班＋姓名＋入住时间＋离店时间＋所需房型（大床或双床）”发送到18826063584曾经理。
2、推荐路线信息
广州白云机场-维也纳酒店
地铁：从机场乘坐地铁3号线→北延段→换乘3号线→换乘5号线到渔珠下车→换乘13 号线到南岗站C出口下车，步行15分钟到维也纳国际酒店（广州黄埔开发区店）
机场大巴： 到B4门乘坐机场大巴8B线→开创大道宏明路口→笔岗村口→567公交车→ 开创大道口（或者在开创大道宏明路口滴滴打车到维也纳国际酒店大概费用8元）
出租车：距离约53公里， 1小时10 分钟可到达酒店。
广州南站-维也纳酒店
地铁：乘坐地铁2号线到广州火车站→5号线到渔珠下车→换乘13号线到南岗站C出口下车，步行15分钟到维也纳国际酒店（广州黄埔开发区店）
出租车：距离约46公里，48分钟左右到达酒店。
广州东站-维也纳酒店
地铁：乘坐地铁1号线→换乘5号线到渔珠下车→换乘13号线到南岗站C出口下车，步行15分钟到维也纳国际酒店（广州黄埔开发区店）
出租车：距离约26公里，43分钟左右到达酒店。
广州火车站-维也纳酒店
地铁：乘坐地铁5号线到渔珠下车→换乘13号线到南岗站下车，步行15分钟到维也纳国际酒店（广州黄埔开发区店）
出租车：距离约33公里，40分钟左右到达酒店。
组织机构
主办单位：
国际制药项目管理协会（IPPM）
艺药企业管理（上海）有限公司
承办单位：
天津凯博思科技有限公司
支持单位：
、巍信、药文网
施其勒司（广州）仪器有限公司
培训对象：
制药企业研发分析人员、研发分析经理、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等。
主题内容
第一天 5月31日 （星期五）
08:00 – 09:00 签到
09:00 – 10:30
课题一：HPLC分离的基础及不同试验条件的影响
1、色谱基础概念与色谱分离一—容量因子k、分配系数K及选择性和踏板数；
2、色谱类型及其精要— 反相、正相、气相、离子、排阻、毛细管电泳等分离技术；
3、样品类型与梯度、溶剂选择—样品性质、梯度与等度区分、不同溶剂的特征等；
课题二：检测器篇
1、检测器的特征—检测器的原理、信噪比与检测限等；
2、检测器详细介绍—DAD、ELSD、RI、EC、ELCD、FID、TCD、ICP-MS、LC-MS/MS等检测器的详细介绍；
3、高精密仪器介绍—-ICP-MS、GC/MS、LC-MS/MS等功能介绍与应用；
10:30 – 10:40 茶歇
10:40 – 12:00
课题三：固定相技术篇
1、色谱柱的载体、类型及其相关的选择性；
2、反相色谱柱：C18、苯基柱、HILIC柱、氨基柱等；
3、正相色谱柱— 各类正相色谱柱的介绍与应用；
4、离子色谱柱—-离子色谱柱的介绍与应用；
12:00 – 13:30 午餐
13:30 – 17:00
课题四：前处理技术篇
1、萃取的基本原理与应用；
2、顶空平衡技术的原理与应用；
3、微波消解技术的原理与应用；
4、固相萃取与液液萃取技术等；
课题五：分析方法开发与优化
1、pH与pKa的应用；
2、各类缓冲盐的应用；
3、洗脱强溶剂的应用与优化；
4、方法开发与优化的系统要求；
第二天 6月1日 （星期六）
09:00 – 10:30
课题六：分析方法管控篇
1、风险管理理念与应用；
2、分析方法的前提假设— 三个假设所带来的缺陷、色谱校正因子的介绍；
3、分析方法系统开发的路径— 液相方法开发系统要求、分析方法完整性研究的主要内容；
4、定量测试系统— 面积归一法、内标法、外标法的联系与区别、内标物的选定、内标监控的应用；
5、方法验证与转移— 分析方法预验证、验证、转移、确认的相关要求，截距的要求、稳定性试验箱验证要点以及各管理文件间逻辑关系与使用；
课题七：杂质研究篇
1、杂质谱研究与要求；
2、残留溶剂（溶残的法规要求、合成使用策略及测试方法和限度）；
3、基毒杂质（基毒杂质的法规历程与要求、基毒杂质的特征与常规专家经验、基毒杂质的合成控制策略、基毒杂质的常规检测方法、基毒杂质相关限度要求等）；
4、元素杂质（元素杂质的法规、元素杂质的来源及相关控制策略、元素杂质的检测方式与限度、高难度元素杂质的测定等）；
10:30 – 10:40 茶歇
10:40 – 11:30
课题八：计算机模拟与信息篇
1、DryLabs（方法开发计算机辅助设计的应用与体会）；
2、ACDLabs（化合物的基本性质和计算机辅助设计应用与体会）；
3、CDS（网络色谱柱工作的应用）；
4、LIMS（Sampler Manager的应用）；
5、ELN（实验室电子记录的相关应用与体会）；
6、PMS（项目管理软件的应用与体会）；
11:30 – 12:00 答疑互动
讲师介绍
柳老师：IPPM特邀讲师，质量高级工程师，历任上海恒瑞、扬子江药业集团及某上市集团等分析负责人，主要从事药代动力学与代谢测试、生物等效学测试研究、药物质量研究与质量标准制定、工艺分析技术、液相色谱与质谱分析方法开发、质量管理与认证等领域，颇有建树。
费用说明
1、会议费：2500/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）。
2、同一单位报名4人，第4名免费(共40个名额,赠完为止)。
3、IPPM企业会员：免费（每家限2人），IPPM个人会员：享受5折优惠。
4、培训期间住宿，享受会务组的协议价；参会人员预订，费用自理。
5、汇款方式：
户名：天津凯博思科技有限公司
开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行
账号：0302 0475 0930 0049 778
备注：付款请注明“广州分析培训班”
6、培训证书由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发。
7、发票为增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。
报名方式
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2、电脑端请复制下方链接进行报名：
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=197
3、会议咨询：
盛老师：17316561718（微信同号）
合作赞助
招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。
IPPM会员权益
参加IPPM个人会员，参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训享受5折优惠。
企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训可参加5人；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。
更多会员权益，欢迎咨询：盛老师17316561718
IPPM介绍
国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。
凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。
IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。
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