各有关单位：
生物制药作为目前发展最快的高新技术产业之一，全球市场份额已经超过整个制药行业的五分之一，且还保持着高速的增长率。我国生物制药行业虽然起步较晚，但近几年也是高速发展。
为使各生物制药企业在研发、生产、工程实践中紧随行业前沿，协会将于2019年5月24日在苏州举办“生物制药数字化转型与先进制造研讨会”，具体通知如下：
一、主办单位：中国医药设备工程协会
协办单位：霍尼韦尔（中国）有限公司
承办单位：天津凯博思科技有限公司
二、主要议题
1、智能化的生物制药设施：发展方向与项目实践
2、勃林格殷格翰生物原料药UFT项目工业4.0实践案例介绍
3、利用自动化技术提高生产灵活性，批间稳定性和可靠性
4、境内外生物制品检查情况分享
5、企业运营智能化管理系统介绍
6、精益管理解决方案介绍
7、生物制药HVAC系统的精益化设计探讨
三、演讲嘉宾介绍（部分）
1、李老师：
临床药理硕士研究生毕业，副主任药师，上海市免疫规划专业委员会委员。曾在加拿大多伦多大学附属儿童医院工作2年余，在上海从事合理用药和药物临床研究10余年。2000年加入上海市食品药品监督管理局，至2017年年底。主要从事生物制品、放射性药品、体外诊断试剂等药品生产监管(GMP)；不良反应监测(ADR)；特殊药品的管理等工作。
李老师曾多次在美国、瑞典等地接受WHO组织的药品GMP检查员培训和ADR监测培训，并成为国际药品GMP检查员。作为检查组长，多次参加国内外生物制品GMP认证和新药注册现场检查，具有一定的国际药品监管视野和技术监管能力。
2、梁磊：
高级工程师，中国建筑科学研究院净化技术中心副主任，建筑环境与节能研究院综合设计所副所长，国家建筑工程质量监督检验中心主检，中国医药设备工程协会（CPAPE）专家委员会委员，中国医药生物技术协会（CMBA）生物安全专业委员会委员，中国微生物学会微生物生物安全专业委员会青年常务委员，中国合格评定国家认可委员会（CNAS)实验室生物安全认可评审员，国际制药工程协会（ISPE）会员。生物洁净及生物安全相关领域专家。
参与修订或编制GMP、高效空气过滤器等国家、行业及团体标准和规范，参与工业洁净室节能等多项十二五、十三五国家重点专项课题，在核心期刊发表论文30余篇，参编著作6部，设计项目在制药领域涵盖生物制药、化学药、诊断试剂、医疗器械等，完成了国内第一个通过“三级防护标准”检测验收的高级别生物安全疫苗车间设计。带领团队于2018荣获中国建筑学会设计二等奖1项；年2016年荣获中国建筑学会设计一等奖2项；2015年荣获中国建筑学会设计一等奖1项；2014年荣获中国建筑学会优秀暖通空调工程设计一等奖1项，二等奖1项；
3、李树德
北大未名（合肥）生物公司 CEO。曾任 博威生物医药有限公司 高级副总裁，百济神州项目工程总监，武汉喜康生物医药公司厂长，德国罗曼集团台湾区疫苗项目副总经理，成都迪瑞药业公司公司副总经理。负责上述生物制药公司新厂的筹建。也曾任上海百迈博制药公司副总经理，领导在上海建立全新的单克隆抗体药物GMP生产工厂。梅里亚公司 中国区的生产项目总监。梅里亚曾是美国默克制药公司和法国赛诺菲集团的合资公司，公司中国区的三个工厂的业务是疫苗与药品的生产与营销。神隆公司 技术处长，负责生产技术、质量保证、实验室、物料/采购、ERP 企业资源规划管理系统; 参与建成了价值2亿美元的新厂，并获得了美国FDA的cGMP 认证，建立了全新的ERP企业资源规划管理系统(SAP)。葛兰素史克公司(GSK)台湾厂的厂长，负责推动了新产品的开发与上市，并领导了生产厂的扩建项目，以提高产能。该GSK工厂也获得了由TGA澳大利亚国家药物总局的GMP 认证。罗氏公司(Roche)台湾厂的厂长/上海罗氏的技术副总经理，领导在台湾和上海建立全新的GMP生产厂，并兼任韩国罗氏的技术顾问，协助强化其质量管理体系。德国勃林格殷格翰公司 (Boehringer Ingelheim) 台湾厂的厂长，领导建立全新的GMP 生产厂，并领导了工厂的扩建项目。
4、Joerg Behnsch
负责勃林格殷格翰比伯拉赫的灯塔项目实施，具有药品认证和资格鉴定的专家资格。
5、李斌
霍尼韦尔全球工程服务中心（中国）总经理，亚太区制药工程卓越中心负责人。从事自动化，企业信息化15年，主要参与了拜耳长沙代工厂，美国基因泰克项目和德国勃林格殷格翰奥地利 等项目实施，参与下一代批量控制解决方案的客户需求调研，和方案设计。
6、Matthias Maaz
制药和批量应用方面专家，积累来丰富的成功应用经验。目前研究方向是与整个价值链数字化相关的产业业务驱动因素。
四、参会对象
制药企业生产技术负责人、设备工程部负责人、QA负责人、医药设计院、医药工程公司、制药装备企业等
五、研讨会地点、时间及报到
地点：苏州环秀晓筑养生度假村（苏州越溪旺山景区内）
时间：2019年5月24日（周五）
注册：5月23日14：00-18：00，
5月24日08：00-09：00
六、会议费用
1800元/人，协会会员单位八折优惠。包括：会务费、午餐费。
汇款账号：
账户名称：天津凯博思科技有限公司
银行名称：中国工商银行天津市黄纬路支行
单位账号：0302047509300049778
由天津凯博思科技有限公司开具“会议费”增值税普通发票。
七、会务组：
联系人：谭老师
电话：18260111686
电子邮件：daisy686@foxmail.com
联系人：李 维
电话：010-88360880 / 13601095300
电子邮件：lw@cpape.org.cn
中国医药设备工程协会
2019年4月30日