尊敬的各位制药界同仁：
第十一届（济南）年会暨国际制药项目管理协会(IPPM)研讨会将于2019年06月29~30日在山东省济南市舜和国际酒店举行。届时，将有超过500名来自药监、药企、药机、医药媒体、医药协会、蒲友代表……欢聚一堂，探讨2019新形势下的“药品监管、医药改革、新政解读、制药工程与项目管理”等热点、难点问题。
本年会拟邀请“药监局相关领导、专家、国家GMP检查员、制药行业专家和企业代表”作为嘉宾进行主题演讲和实践分享。同期组织“检查员与企业面对面沟通会”、“东富龙~珐玛信杯辩论赛”、“诚信制药，从我做起”签名活动等。
本次年会主要分为五大环节：
开幕式、主论坛、分组论坛（2019高峰论坛、IPPM制药工程与智能制造论坛、GMP生产质量论坛）、辩论赛、第十二届年会交接仪式。
论坛自2012年创办以来，已经在杭州、广州、温州、上海、长沙、深圳、潍坊、天津、广州、三明……连续举办了10届年会。
第十一届年会得到了“山东齐鲁制药集团有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司“的大力支持！
本次会议不收取任何费用并有更多精彩抽奖（交通食宿自理）。
第十一届（济南）年会，欢迎您的光临！
报名通知具体如下：
组织单位
主办单位：
山东齐鲁制药集团有限公司
创志科技（江苏）股份有限公司
协办单位：
梅特勒-托利多
东莞市鸿远机械设备制造有限公司
东莞中工通明光电科技有限公司
楚天科技股份有限公司
中国电子系统工程第四建设有限公司
承办单位：
博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
时间地点
年会时间：2019年6月29-30日（28日报到）
年会地点：济南舜和国际酒店（山东省济南市槐荫区经十路26008号）
年会议程
6月29日（周六）上午：开幕式/主论坛
主持人：田野 赵鹏
地点：重华厅
08:30~09:00
创始人 张金巍先生 致辞
山东局 领导 致辞
齐鲁制药集团副总裁 鲍海忠先生 致辞
创志科技董事长 贺志真先生 致辞
09:00~09:40
主题1：药品改革新政方面话题
演讲嘉宾：邀请中
09:40~10:20
主题2：待定
演讲嘉宾：拟邀请国家药监局相关领导专家
10:20~10:40 茶歇
10:40~11:20
主题3：中国加入ICH的机遇与挑战:新药临床前研究
赵树雍：齐鲁制药有限公司药物研究院副院长
11:20~12:00
主题4：一致性评价给制药及装备行业带来的机遇和挑战
贺志真：创志科技（江苏）股份有限公司董事长
12:00~13:30 午餐
6月29日（周六）下午：辩论赛
主持人：杨清
地点：重华厅
13:30~15:30 “东富龙杯~辩论赛”
第一场：通过一致性评价是否意味着药品质量一定可靠？
哈尔滨三联药业股份有限公司（正方）
VS
天津红日药业股份有限公司（反方）
第二场：药品的数据不可靠是否意味着质量不可靠？
北京赛升药业股份有限公司（正方）
VS
山东齐鲁制药集团有限公司（反方）
第三场：4+7带量采购政策，利大于弊还是弊大于利
汤臣倍健股份有限公司高校联合队（正方）
VS
沈阳药科大学（反方）
15:30~15:40
2020年第十二届年会交接仪式
15:40~16:00 茶歇
16:00~17:00 “药监-药企面对面”主题交流活动
邀请多名国家GMP检查员、药企高层、现场蒲友……直接面对面提问交流，对话2019，共赢制药未来！
18:30~21:00 “”答谢晚宴
6月30日（周日）上午09:00~12:00 分组论坛
分组论坛（一）：高层论坛
主持人：谭宏宇
地点：重华厅1号厅
09:00~09:40
主题1：4+7对制药工业的影响及应对
张自然：博士中国化学制药工业协会副会长
09:40~10:20
主题2：《药品管理法》修订的几个关键点
杨悦：沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任
10:20~10:40 茶歇
10:40~11:20
主题3：敢问路在何方？漫谈剧烈变革时期的药品飞行检查
肖老师：资深GMP检查员
11:20~12:00
主题4：药品监管新形势下第三方服务机构发展方向探讨
谭宏宇：原CFDA检查员，资深GMP专家
分组论坛（二）：IPPM制药工程与智能制造论坛
主持人：焦红江
地点：重华厅2号厅
09:00~09:40
主题1：制药厂房设施DQ之后的变更控制与确认
焦红江：论坛联合创办人，资深讲师
09:40~10:20
主题2：当前制药工程设计领域存在的若干问题
吴军：NMPA高级研修院客座教授
10:20~10:40 茶歇
10:40~11:20
主题3：口服固体制剂工艺放大策略
郑起平：中国医药设备工程协会轮值会长
11:20~12:00
主题4：制药项目中的EHS管理
衡老师：EHS管理专家
分组论坛（三）: GMP生产质量管理论坛
主持人：王继伟
地点：重华厅3号厅
09:00~09:40
主题1：仿制药一致性评价生产检查问题案例分析
吴老师：资深GMP检查员
09:40~10:20
主题2：生产过程的优化及质量风险控制
李少全：梅特勒-托利多制药行业市场专家
10:20~10:40 茶歇
10:40~11:20
主题3: 一致性评价/药品注册现场核查要点
黄老师：资深GMP检查员
11:20~12:00
主题4：从生产经营的角度看待供应商管理
李天翥：黑龙江省珍宝岛制药有限公司鸡西分公司总经理
年会结束
参
会
指
南
一、报到时间：
（2019年6月28日 14:00~23:00签到）
（2019年6月29日 07:30~09:00签到）
报到地址：山东舜和国际酒店一楼大厅
酒店地址：山东省济南市经十路26008号
二、报名须知
1、本次会议限500人，仅对药监、药企、医药院校、研发机构、协会、媒体等代表免费开放，每家企业限2人，额满为止。
2、药机企业、工程公司、咨询公司等限额30人，费用3800元／人。
3、证书、午餐、晚宴、礼品、奖品，全部免费。
4、证书：本次年会证书由和国际制药项目管理协会联合颁发。
5、住宿（推荐入住酒店）
5.1 山东舜和国际酒店（年会酒店）
双床房：170间（368元/晚，含发票含双早）
地址：山东省济南市经十路26008号
酒店预订方式：统一添加微信号：15153185013 舜和国际 韩晓，备注：“年会+酒店名称+姓名＋入住时间＋离店时间＋所需房型”，进行房间预订并缴纳房费。
5.2 山东舜和国际酒店（天禧店） 距离年会酒店5.4公里
双床房：60间（340元/晚，含发票含双早）
大床房：30间（340元/晚，含发票含双早）
地址：山东省济南市经十纬五路133号十四中对面
酒店预订方式：统一添加微信号：18663763907 舜和酒店 李丹阳，备注：“年会+酒店名称+姓名＋入住时间＋离店时间＋所需房型”，进行房间预订并缴纳房费。
注：入住山东舜和国际酒店（天禧店）的朋友，酒店有安排车接送，接送时间如下：
年会第一天：
去程：6月29日早上7点30分~8点30分
回程：6月29日晚上21点30分~22点30分
年会第二天：
去程：6月30日早上7点30分~9点00分
回程：6月30日中午12点30分~14点00分
6、报名方式：
6.1 移动端直接扫描/识别下图二维码即可在线报名
6.2 电脑端请复制下方链接进行报名：
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=166
6.3 会议咨询：
联系人：粟老师 电话/微信：18928795895
邮箱：821548332@qq.com
根据以上报名方式报名后，每人需交200元押金，会务组收到押金后会邀请您进入第十一届年会微信群，并通过邮件发送报名成功回执函。
温馨提示：因本次参会人数较多，名额有限，为预防报名不来，影响其他想参会的人员，预报名收取200元押金，押金在会议现场签到时全额返还。如有特殊原因不能到现场，请于6月1号前通知会务组，1号之后不予受理并视为放弃参会。
付款方式：微信红包转账（微信号）：18928795895（小粟）
1、济南站 – 山东舜和国际酒店（年会酒店）
公交车：在济南火车站乘坐公交车K156（经9站）到经十路段兴西路下车，步行230米左右到达酒店。
打车：距离酒店约7.7公里，约32分钟。
2、济南遥墙国际机场 – 山东舜和国际酒店（年会酒店）
机场大巴：在机场乘坐机场大巴1号线（2站）到济南火车站广场汽车站下车，换乘公交车K156（经9站）到经十路段兴西路下车，步行230米左右到达酒店。
打车：距离酒店45.6公里，约52分钟。
3、济南西站 – 山东舜和国际酒店（年会酒店）
公交车：在济南西站步行到顺安宛小区，乘坐公交车K38（经8站）到经十路段兴西路下车，步行230米左右到达酒店。
打车：距离酒店6.3公里，约25分钟。
