上海甲贝生物医药技术有限公司专注于生物药技术开发和CDMO技术服务,公司技术团队成员来自国内外大型生物制药公司,至今合计完成了超过50个生物药项目开发,包括抗体发现,临床试验申请以及上市申请各阶段,涵盖抗体发现、上下游工艺开发、制剂工艺开发、分析方法开发与验证、样品GMP生产、工艺变更管理、工艺验证以及质量保证等全方位技术服务能力。
公司已经完成抗体选发现、生产工艺开发以及抗体药物生产等服务平台搭建,各项技术水平在国内居于前列。甲贝生物的技术服务内容包括:
★专业、高效的蛋白抗体药物技术服务公司,提供创新抗体选发现和功能评估,以及生产工艺开发和临床批件申请的技术服务;
★为客户的蛋白抗体类产品提供从“DNA到临床批件”一站式技术服务,提供糖基化蛋白药学资料的一条龙服务,同时提供美国及欧盟报批需要的所有药学资料;
★开发市场潜力巨大的抗体和复杂细胞因子产品将相关技术完整地转让给客户;
随着相关核心专利技术的不断授权,上海甲贝生物将继续致力于培育自主创新能力,不断完善抗体发现和蛋白药物生产技术。以抗体筛选发现、生产工艺开发以及cGMP生产为核心,不断追求突破。技术发展方向包括:
★快速优质的技术服务,缩短国产生物药进入临床乃至上市时间;
★创新型的高效抗体生产技术,提高单位产能;
★联合国产装备制造企业,不断整合国产装备,提高生物药生产工艺中设备、试剂和耗材的国产化比率,降低生产成本,真正提高国产生物药竞争力和可及性;
岗位职责:
1、中国区BD/sales/marketing开拓市场,开发新客户,撰写技术开发合同,合同洽谈,完成销售指标。
2、协助技术团队和项目管理负责人及时更新项目合同,收集客户反馈,维护客户关系。
任职资格:
1、生物技术相关专业本科及以上
2、具有生物制发或CRO销售经验3-5年
3、熟悉生物制药开发流程
4、了解中国生物制品申报法规者优先
5、善于学习、性格外向、有较强的人际交往和团队合作能力
岗位职责:
1、负责细胞培养工艺部门管理。
2、负责CHO细胞培养工艺建立(细胞株建立、培养基筛选和反应器流加培养工艺)及优化,包括摇瓶、反应器细胞培养技术的研究开发;
3、负责从实验室到中试放大及工艺转移。
4、负责为下游项目研发提供细胞培养相关样品。
5、负责项目申报注册上游相关资料撰写、审核。
任职要求:
1、细胞生物学或相关专业,具有哺乳动物细胞悬浮培养生物反应器培养经验,本科及以上学历。
2、2年以上工作经验。
3、熟悉各项动物细胞培养基础技术,熟练细胞培养相关仪器使用和维护。
4、具有细胞生物反应器操作经验和相关基础知识。
5、思路清晰,善于思考,可独立设计并分析实验。
6、责任心强,严谨认真,具有团队意识,吃苦耐劳。
7、有50L以上规模生物反应器实践经验者优先。
岗位职责:
1、负责哺乳动物细胞培养细胞复苏、扩增、和细胞在反应器培养及收获等工作;
2、负责主细胞库和工作细胞库的建立工作;
3、协助上级解决问题,改进并优化细胞培养工艺;
4、 对于生产过程中发生的异常情况进行协调,上报和处理;
5、协调库房、质量部门完成物料的领取,样品的送检、执行日常验证方案等工作;
6、生产使用的非库存物资的管理,如标签、取样容器等;
7、规范,及时的地填写批生产记录,设备使用记录;
8、负责细胞培养工艺设备及中控设备的维护;
9、起草和升级细胞培养设备及工艺操作的相关技术文件。
任职资格:
1、专业:生物/药学/微生物相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:1年以上哺乳动物细胞摇瓶培养和生物反应器培养直接相关工作经验;熟悉哺乳动物细胞大规模培养工艺流程,能够独立对发酵罐进行操作;
3、工作细致,认真负责,有很好的沟通能力和学习能力,有独立解决问题的能力。熟悉GMP规范要求,熟练掌握常用办公软件和数据处理;
岗位职责:
1、蛋白纯化小试工艺开发和优化;
2、蛋白纯化工艺放大和优化;
3、UF/DF以及去病毒工艺验证;
4、蛋白纯化相关仪器操作,并按规范填写记录和及时归档;
5、协助完成研发到生产规模放大过程中的技术转移。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学或相关专业;
2、具备蛋白纯化理论基础和实际操作经验;
3、可熟练进行溶液配制,称量,过滤,pH校正,及相关仪器的使用;
4、具备抗体药物开发经验者优先;
5、熟练使用AKTA系列仪器和UNICORN软件。
工作职责:
1、为工艺开发提供全面的分析支持,包括方法开发,优化,验证,转移,为产品研发提供数据分析及建议。
2、熟悉蛋白质量研究方法包括但不局限于肽图、IEF,CE,Western Blot, qPCR, ELISA 及各类色谱方法,如SEC-HPLC,IEC-HPLC等。
3、负责糖型检测方法开发、验证及检测;
4、具备抗体药物生物活性测定方法开发及验证的工作经验;
5、原液、成品质量标准建立;
6、按时执行工作任务,保证项目顺利进行。
7、负责内外部沟通、协调工作。
任职要求:
1、生物化学,分析化学,免疫学,生物技术,分子与细胞生物学,药物分析等相关专业;
2、2年以上蛋白质分析经验,精通至少一种蛋白质分析测试技能,如HPLC,CE、生物活性测定等;
3、良好的英文阅读、书写能力,能独立进行相关研究资料的调研、阅读及总结;
4、踏实认真进行工作,及时对于工作进行沟通,具有良好的团队协作能力。
岗位职责:
1、带领研发团队,从事杂交瘤单克隆抗体药物的早期开发;
2、指导和培训组内员工完成单克隆抗体的研发工作,促进项目的顺利进行;
3、对实验数据进行归类、整理,书写实验报告,定期汇报项目进展情况。
职位要求:
1、生化/分子生物学、细胞生物学、免疫学或相关专业硕士以上学历;
2、掌握杂交瘤融合技术,具有单克隆抗体研发经验;
3、有较强的事业心和责任心,具有良好的服务意识和较强的沟通表达能力;
4、具有良好的英语读、写、说能力;
5、具有抗体药物研发经验者优先。
岗位职责:
1、负责单克隆抗体的制备方面的具体实验操作;
2、负责抗体筛选检测工作:ELISA,FACS,WB等;
3、配合项目设计人员完成具体实验和实验报告;
4、能独立完成项目者优先
5、负责相关实验设备的清洁、保养和维护。
岗位要求:
1、熟悉动物免疫、采血等操作;
2、具有杂交瘤或细胞培养经验,具有良好的无菌操作习惯者优先;
3、熟悉抗体筛选ELISA,FACS,WB相关检测工作者优先;
4、具有一定分析解决问题的能力,良好的沟通表达能力和团队合作精神。
岗位职责:
1、负责抗体药物体外生物活性分析方法、分子及细胞评估平台的建立;
2、负责抗体功能实验的细胞功能分析、免疫活性评估等常规实验;
岗位要求:
1、具备建立免疫细胞与肿瘤细胞的功能实验的经验,建立相关平台,完成抗体筛选、细胞增殖、ADCC、报告基因检测等实验;
2、负责日常的细胞系的复苏,培养,传代及冻存;
3、负责撰写相关的试验记录,研究报告;
4、高度责任心,工作细致,认真负责,能够承受一定的工作压力,良好的团队合作精神;
5、有抗体药物生物功能检测经验者优先。
岗位职责
1、负责新药项目杂交瘤制备流程中的细胞培养上清筛选工作,并针对不同新药项目设计相应的筛选方案;
2、及时分析实验数据并提交给项目负责人,定期汇总并呈报给上级领导;
3、ELISA、FACs检测平台系统维护;
5、协助完成杂交瘤制备过程中的其他工作。
岗位要求
1、 具备ELISA检测操作经验;
2、 具备FACs检测操作经验者优先;
3、 从事过新药发现杂交瘤细胞株筛选检测的人员优先;
1. 地址: 上海市浦东新区秋月路 26 号矽岸国际1号楼4楼
2. 周边交通:广兰路地铁站距离:1.1 公里 走路 12 分钟 大厦近中环路,开车上高架 3 分钟。边上就是公交车站
3. 周边配套:有比较便宜的住房小区,以及美食广场,生活便捷

yuan_ye@shellbiotech.com或 zhang_ming@shellbiotech.com
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