4月1日下午，智飞生物发出公告称，“2018年11月8日，智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请，截至目前，行政程序尚未完成，公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至 2019年4月1日，因此，子公司在未获得再注册批件之前，将暂停 AC-Hib 疫苗的生产。”
这也意味着，在没有收到注册批件的情况下，从今天起智飞生物将暂停AC-Hib疫苗的生产。
据了解，AC-Hib疫苗是智飞生物全资子公司智飞绿竹的产品，国内也仅有智飞绿竹一家生产AC-Hib疫苗。AC-Hib 疫苗于2014年12月获批、2015年第二季度开始上市销售，为全球独家产品。Ac-Hib三联疫苗主要用于预防 A群、C群脑膜炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌引起的疾病，可以同时起到AC结合疫苗与Hib疫苗的作用。
AC-Hib三联疫苗是公司自主研发的重磅品种，根据财报披露，其于2014年12 月获批、2015年第二季度开始上市销售，为全球独家产品。AC-Hib三联疫苗主要用 于预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引起的疾病，可以同时起到AC结合 疫苗与Hib疫苗的作用。
2016年受山东疫苗事件的影响，二类苗行业销售渠道陷入停滞状态，延缓了三 联苗的快速放量的节奏。随着上述事件的影响逐渐淡去以及销售渠道重塑完毕后， 根据公司年报，2017年三联苗销售近400万支，恢复了高增长态势。2017年、2018 年三联苗分别获得批签发数量470.4万支、643.68万支。
我们认为AC-Hib三联疫苗正处于快速放量阶段，随着未来渗透率的不断提升，预计2019-2020年有望分别实现销量660万支、780万支，按照贵州省最新挂网价215 元/支（含税），销售额有望分别实现13.78亿元、16.28亿元。据广发证券分析，AC-Hib 三联疫苗销量和销量预测数据如下图：
图片来源：广发证券
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