BiosanaPharma近日宣布公司开发的Omalizumab（奥马珠单抗）生物类似药获批在澳进入临床试验，这是第一个使用全连续生产工艺开发的单克隆抗体药物。一期临床试验结果预计在2019年第4季度公布。
公司CEO Ard先生表示，“基于我们创新的3C全连续生产工艺开发的生物药顺利进入临床一期试验，我们非常兴奋和骄傲，同时我们将启动与潜在营销合作伙伴的谈判以开展临床3期试验并保证产品未来安全稳定的全球供应”。
BiosanaPharma是一家荷兰/澳大利亚生物技术公司，公司的核心技术是基于革命性的全连续生产工艺来制造和递送单克隆抗体药物，根据公开信息，公司定位在”Making the biosimilar market biogeneric and making mAb biosimilars affordable for all”。BiosanaPharma创新的“3C 工艺”可以使生产符合EMA/FDA高质量单克隆抗体药物的成本降低90%，大大提高生物类似药产品上市后的竞争力。同时公司也在开发生物药的口服递送平台，目前已经取得了满意的临床前结果，在研产品管线包括生物类似药和多个剂型的生物药”重磅炸弹”。
公司创新全连续的“3C Process”介绍
公司在研管线
生物药口服给药平台介绍
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