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展示批次（exhibit batches），是指可以在生产车间进行生产，或在具有类似生产设施的中试车间进行生产的批次，用于提供ICH指南要求的主要稳定性数据，以便提交ANDA。
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按照ICH目前采用的规范要求，eCTD（电子通用技术文件）申报资料的格式应包含药品的质量、安全和有效性方面的通用文件，共分为5个模块：
Module1 (M1)是各个地区行政方面的文件；
Module2 (M2)是药品质量、非临床研究以及临床研究方面的总结和概述；
Module3 (M3)是药品质量方面的文件；
Module4 (M4)是非临床试验文件；
Module5 (M5)是药物临床试验方面的文件。
商业批次(commercial batch)是指药品获批上市后，采用生产规模生产并用于商业销售的批次。
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