新时代、新机遇、新挑战
Bio-One 2019生物医药新型工艺技术及应用高峰论坛
2019年6月28日-29日*上海华东理工大学
近年来,生命科学和生物医究持续突破,全球生物制药行业迅猛发展。数据显示,2017年,全球生物药物市场规模达到2402亿美元。全球销售收入前十的药物中,生物药物占据8席之多。聚焦国内,虽然与发达国家相比,我国生物制药行业起步晚,规模小。但从绝对数据上看,我国生物药物市场规模从2013年的862亿元增长至2017年的2185亿元,复合年增长率达到了惊人的26.2%,远高于国际同期水平。
接轨国际发展趋势,国内生物药物研发驶入快车道。2018年,随着首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液和首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市,国内生物制药整体管线步入后期,生物创新药和生物类似药双双步入收获期。而一种药物从发现、开发、临床到上市通常需要花费十多年时间和巨大的投入。面对时间和成本压力,企业应该尽可能减少商业化开发过程中的失误,为利润打开充足的空间。对于生物制药企业来说,想要摘好“果子”,规模化生产和工艺开发是无法避开的机遇和挑战。
华东理工大学、生物反应器工程国家重点实验室、国家生化工程技术研究中心(上海)、上海市微生物学会、上海市生物工程学会 主办
耐利装备(上海)研发中心,苏州纳微科技股份有限公司 协办
佰傲谷(生物医药领先聚合社区)、药融圈(共建医药生态圈) 承办
特此,广邀来自监管单位、相关企业、科研机构的顶尖专家和参会嘉宾以及广大校友朋友,规模达350人以上,共同聚焦生物制药工艺开发、工艺放大、新工艺应用等前沿领域,从实际问题和具体案例入手,交流并探索生物制药工艺的创新之路。
以此为契机,致力于打造生物医药领先聚合社区的佰傲谷,在提供新媒体品牌推广、原研药贸易、技术咨询、项目交易、企业合作、人才培养等服务的同时,特别筹划外求共生|生物药项目路演(6月29日上午,规模70-100人),希望为企业创始人/CEO/股东/合伙人及资方提供真真切切的合作机会。
| No. | 话题 | 嘉宾 |
| 主持人:郭美锦,华东理工大学生物工程学院教授,博士生导师 | ||
| 生物制药工艺开发及放大技术 | ||
| 1 | 领导开幕致辞及主题演讲“细胞大规模培养…..” | 庄英萍,华东理工大学生物工程学院院长、国家 “863”生物和医药领域工业生物技术主题专家 |
| 2 |
大规模细胞培养工艺开发的关键技术节点 |
巢守柏,耐利装备(上海)研发中心 |
| 3 | 佰傲谷—生物医药领先聚合社区 签约仪式 |
|
| 茶歇及互动交流 | ||
| 4 | 中国生物医药产业化发展之路 | 黄予良, 健能隆生物医药 |
| 5 |
国产PD1抗体药的大规模生产 |
冯辉,君实生物COO |
| 午餐(华理友谊餐厅)及午休 | ||
| 6 | 大规模纯化工艺的工艺表征和工艺验证 | (待定) |
| 7 | 关键纯化填料的质量稳定性和可放大性 | 江必旺,纳微科技创始人、董事长 |
| 8 | 大规模制剂工艺的工艺表征和工艺验证 | (待定) |
| 茶歇 | ||
| 9 |
工艺放大和大规模生产过程中的质量研究与质控 |
阚子义,嘉和生物 CTO(待定) |
| 10 | 中国抗体药的发展现状、趋势以及国产装备制造业的机遇 | 张爱华,中生集团科研部部长 |
| 11 | Panel:从市场需求出发,探讨生物医药国产装备的现状与自强之路 |
郭美锦 教授 主持 项宪绍/江必旺/张爱华/巢守柏/冯辉/黄予良 |
| 会议结束,全体嘉宾和部分参会人员合影留念 | ||
| No. | 话题 | 嘉宾 |
| 生物制药工艺开发及放大技术 | ||
| 1 | 大规模细胞培养的工艺表征及工艺验证 | 李锦才,药明生物副总裁 |
| 2 | 分析方法开发及验证 | 苏彦景,四川远大蜀阳生物医药公司总经理(邀请中) |
| 茶歇 | ||
| 3 | GMP生产中生产工艺变更与管 | 王海滨,海正药业高级副总裁(邀请中) |
| 4 | Panel: 中国IND默许制度下生物药企业的机遇与经验分享 |
张爱华,中生集团科研部部长主持 周凯松,信达生物副总裁 林鹏博士,华润生物医药副总经理 |
| 午餐(华理友谊餐厅)及午休 | ||
| 新型工艺技术与应用 | ||
| 5 |
宿主细胞改造下生物药的开发策略,以及欧美临床阶段生物药的中国开发之路略 |
乔君华,天境生物CMC 执行总监 |
| 6 | 一次性生产及相关工程设计 | |
| 7 | 中国双报的抗体药开发策略 | 李景荣,基石药业副总裁 |
| 茶歇 | ||
| 8 |
连续流培养大规模生产工艺开发 |
杨晓明,杭州奕安济世高级副总裁 |
| 9 | Panel: NDA商业化之路技术探讨 |
阙红,信达生物高级副总裁 刘建 博士,百济神州高级副总裁、生物制药负责人 李景荣,基石药业副总裁 |
| 会议结束,全体嘉宾和部分参会人员合影留念 | ||
华东理工生物医药老中青三代校友济济一堂,氛围不同于常规峰会;
2. 落地应用为主视角,实战专家带来实战话题与案例分享;
3. 投融资项目路演,加速孵化,为产业上下游优质发展企业提供机会;
4. 现场纳入更多沟通交流机制,深入研讨上下游生物工艺与生产;
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