
本周视点
官宣:4+7医保配套措施落地
3月5日,国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,明确以中选价格作为医保支付标准,与中选品种差别较大的药品要渐进调整支付标准,在2—3年内调整到中选价格标准。(详见下方阅读原文)
政策动向
1.【两会】3部医药法律草案今年继续审议 人工智能相关立法已列入规划
3月4日,十三届全国人大二次会议在人民大会堂新闻发布厅举行新闻发布会,大会发言人张业遂在回答相关提问时表示,今年,全国人大常委会将加快保障和改善民生、推进生态文明建设领域的立法,包括抓紧审议民法典各分编草案,继续审议基本医疗卫生与健康促进法草案、疫苗管理法草案和药品管理法修正草案。(详见下方阅读原文)
2.【两会】2019年政府工作任务公布 医药行业重点来了!
3月5日,第十三届全国人大二次会议开幕,在2019年政府工作任务中,医药行业接下来的工作重心将会在保障基本医疗卫生服务、深化公立医院综合改革、发展社区养老服务、支持中医药事业传承创新发展、强化疫苗全程监管、培育生物医药产业集群等方面。(详见下方阅读原文)
3. 国务院:国产药品注册省级初审取消,全部由国家药监局直接受理
近日,国务院下发了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》,决定取消25项行政许可事项,下放6项行政许可事项的管理层级,其中省级药监部门的国产药品初审赫然在列。(详见下方阅读原文)
4. 国家医疗保障局局长胡静林:打击骗保!不让医保基金成唐僧肉
对于备受关注的抗癌药谈判落地问题,胡静林介绍,按照党中央院的决策部署,去年国家医保和抗癌药谈判结果,17种抗癌药降价纳入了医保,平均降幅达56.7%。 抗癌药进入医保,对于患者来说,只是第一步。怎么尽快用上谈判药品,是非常重要的。(详见下方阅读原文)
企业动态
1. Erasca宣布完成A轮融资6400万美元,发力新一代肿瘤药物
近日,美国生物科技公司Erasca宣布已完成6400万美元A轮融资。本轮融资将用于公司开发新型药物、加速Erasca人工智能平台的建设,和推动新一代肿瘤药物的开发。投资者包括ARCH Venture Partners、Andreessen Horowitz、Reneo Capital,以及其他一些私人和战略投资者。(详见下方阅读原文)
2. 医疗IT公司Zoll Medical收购Golden Hour
Zoll Medical于3月4日表示,它收购了专注于航空医疗物流的Golden Hour Data Systems(黄金小时数据系统),收购金额未披露。(详见下方阅读原文)
3. Seventure Partners募资2亿欧元 用于投资微生物组初创公司
Seventure Partners于3月5日完成了第二只微生物组基金的首次融资,此次融资目标金额为2亿欧元(约2.27亿美元),其中超过一半的金额为Novartis-backed所投。目前,Seventure利用融资金额投资了大约20家微生物组初创公司。(详见下方阅读原文)
4. Anthos生物制药公司Secura Bio宣布完成1.45亿美元融资
3月5日,美国生物制药公司Secura Bio宣布完成1.45亿美元融资,包括Secura Bio执行团队的5500万美元股权融资和医疗保健投资机构Athyrium Capital Management的9000万美元债务融资。此次融资资金将用于研发治疗肿瘤的新药物。(详见下方阅读原文)
药讯快递
1. 美国FDA局长Scott Gottlieb宣布下月离职
美国当地时间3月5日,46岁的医生、前风险投资家和药物顾问、美国食品和药品监督管理局(FDA)的局长Scott Gottlieb,突然宣布了自己将在下个月辞职离任的消息,引起媒体一片哗然。(详见下方阅读原文)
2. 新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格 治疗骨髓纤维化
3月5日,新基(Celgene)制药公司表示,公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定,预期做出审批决定日期为9月3日。(详见下方阅读原文)
3. 专治丛集性偏头痛!礼来新药获美国FDA优先审查
制药巨头礼来(EliLilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)预防性治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH)的补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格。(详见下方阅读原文)
4. 30年首个新机制抗抑郁药获批!强生Spravato将用于难治抑郁
美国医药公司强生(JNJ)旗下杨森制药3月5日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂,联合口服抗抑郁药,用于难治性抑郁症(TRD)成人患者的治疗。(详见下方阅读原文)
研发进展
1. 诺和诺德降糖药Ozempic治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,来自评估Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。(详见下方阅读原文)
2. 权威期刊公布试验进展:移植可能“治愈”第二名HIV患者
近日,《科学》(Science)和《自然》(Nature)两大权威学术期刊相继刊登全球第二例可能被治愈的艾滋病(HIV)患者的试验进展,在国内外引发广泛关注。(详见下方阅读原文)
3. 一项新策略可以对抗最致命的儿童脑瘤
一项最新发表在《Nature Communications》上的研究发现抑制一个叫做ACVR1的酶可以延缓弥漫性桥脑胶质瘤(DIPG)动物模型的肿瘤生长并延长动物的寿命。DIPG是儿童最致命的脑瘤,目前没有任何药物被批准用于治疗DIPG。因此这项研究为开发有潜力的新疗法带来了希望。(详见下方阅读原文)
4. 科学家阐明HIV与宿主免疫系统的“军备竞赛”规则
近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自俄亥俄州立大学的科学家们通过研究揭示了HIV和人类机体免疫系统之间进行进化竞赛分子机制,相关研究结果有望帮助开发治疗HIV感染的新型疗法。 (详见下方阅读原文)
来源:、、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。


