6月10日，一个凉爽的周末，小编我爱吃枇杷在家无事，坐在书桌前放空，忽然想起：有几日没有去药典会网站逛逛了。于是打开电脑登陆药典会官网：
http://www.chp.org.cn/index.html
在首页，标准公示栏目下，药典会近期内公布了多个中药品种的质量标准修订的公示，大体统计了一下，截至6月6日，2018年上半年药典会发布了77个公示，有辅料、化药、中药等不同品种的质量标准修订征求意见稿，其中涉及到中药品种超过了77个。具体可以登陆药典会官网查询。
小编随意打开几个品种的公示，发现不同征求意见稿，存在不同之处，有的品种征求意稿，修订部分，用下划线进行标识；有的品种唯有标识。但是有一点基本相同，就是“公示期为三个月”，详见下面截图实例（温馨提示，点击图片，可放大！）：
小编不由发问如下：
1、公示期3个月，制定该期限的依据是什么？部分品种连“制法”项下，都有修订，3个月能否做完相关研究？
2、相关单位是指那些？所有生产这些品种的生产企业？生产企业所在属地的药检所包含吗？标准修订需要几家复核？
3、质量标准修订，怎么没有标准修订单位？我们都知道药典会是审核标准，具体标准研究工作不是由药典会直接来做的。
4、部分标准修订，貌似只修改一句话，但是那个工艺参数需要至少连续3批验证才能有代表意义，生产企业在事先未获通知的情况，如何安排验证工作，这算不算工艺变更，需要报CDE吗？
5、药典会公示某品种的质量标准修订公示，仅官网发布，还有没有其他方式通知所谓的“相关单位”？不是每家的注册或者质量人员每天都上药典会官网溜达的，万一，没有看到公示，怎么办？就是看到3个月，也未必能顺利完成验证工作。更何况，还有看不到那！！
6、中药是牵一发动全身的大事儿，部分品种来自解放前，或者地表升国标，多数没有注册标准，GMP检查时，很多都存在实际生产执行的工艺参数范围未在原有批准文件上注明等多方面原因导致说不清楚的地方。修订“制法”项时，应尤为慎重！！
7、以“安神补脑液”为例来简单说一下上述发问的合理性吧！中药要发展，中药审评要改革，离不开你我他，欢迎大家留言探讨，药典会对中药发展，或者中药审评改革，能起到那些作用？药典会公示的标准修订，涉及到制法项下的，需要报CDE吗？那种情况应该申报CDE？
那种情况应该申报CDE？
小编联系了其中2家，均回复未收到药典会单独通知，也是通过官网获悉的。
部颁标准
历届药典收载
小编看到安神补脑液的上述各版标准，我想说一点，这个品种，在制法项的某些描述上，部颁标准比药典还靠谱！！您赞同吗？
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本期编辑：我爱吃枇杷。
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