2019年,制药企业面临着非常严峻的监管形势,GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。

为了推动制药行业的发展,联合:梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志科技(江苏)股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司,共同举办2019系列制药技术交流会(全国中心城市巡讲,药企免费参加)。

免费:2019制药技术巡回交流会(第57期---石家庄站)
组织单位
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主办单位:

河北省医药行业协会


协办单位:

梅特勒-托利多

安徽华峰医药橡胶有限公司

创志科技(江苏)股份有限公司

深圳市中科圣杰净化设备有限公司


承办单位:

博瑞吉第三方(广州)医药咨询有限公司


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时间地点
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会议时间: 2019年6月1~2日(一天半)

会议地点: 河北省石家庄市桥西区中山西路127号,维也纳酒店(新百广场店)

会议报到: 2019年6月1日早上 7:30~9:00  维也纳酒店五楼会议室门口

参会人员: 限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人),每家企业限报2人,额满为止。

会议费用: 免会议费,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋书。


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会议内容
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第一天 6月1日(周六)

9:00-9:05

河北省医药行业协会领导致辞

9:05-12:00

主题一:药品技术转移规范化管理探讨

讲师:谭老师

1、技术转移国内外法规

2、技术转移的感念与行为本质

3、技术转移中常见的问题

4、技术转移的规范化管理

12:00-13:30      午餐

13:30-14:00

主题二:胶塞对制剂质量一致性影响研究的分享  

讲师:程老师

14:00-17:00

主题三:药品变更控制监管形势分析与相关法规概要及案例分析  

讲师:谭老师

第二天 6月2日(周日)

09:00-12:00

主题四:药品注册/仿制药一致性评价药学研制现场和生产现场检查要点和常见问题对策

讲师:肖老师

12:00       会议结束



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讲师介绍
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谭老师:中药学硕士。国内资深药品GMP专家,从事药品生产监管工作长达15年,熟知药品监管法规体系,具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作,具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作,熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。

程继刚:安徽华峰医药橡胶有限公司总工程师,首批“安徽省技术领军人才”,曾任某兵工企业技术处长,化工部橡胶研究设计院技术部长,多次获省部级科技进步奖,全国“五一”劳动奖章获得者。

肖老师:资深GMP检查员


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会议报名
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1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:

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2、电脑端请复制下方链接进行报名:

https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=222

3、会议咨询

联系人:杨老师   

咨询电话:18928857068  

QQ咨询:3528231532


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IPPM会员权益
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2、企业会员将可以每场次5人(不限场次)参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务,同时获得其他权益。

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