本课程旨在为生物创业公司、无菌制剂生产企业工程设备人员、QA验证人员、水系统设计专业人员、在注射用水新建选型、生产维护合规运行等方面给与总结、探讨和提升。
随着生物药、抗体、无菌制剂等国际化接轨的步伐加快，生产线新建或厂区新建势必逐步增加，而注射用水是抗体、血浆、疫苗、注射剂等无菌药品必须用到，如何从URS合理规范的进行选型、制造、安装、确认、运行和维护注射用水系统，使其符合FDA、欧盟和cGMP要求，是至关重要的，本课程全面、详尽地阐述现行版美国药典/欧洲药典/中国药典及GMP对注射用水、无菌注射水和其他无菌用水的标准要求。内容涵盖注射用水选型、生产原理、设备结构、在线监测、安装确认、维护保养、日常监测、再确认等。同时，还将介绍现行欧洲药典和日本药典的相关制药用水要求，以及美国药典正在开展的制药用水标准修订内容。
题目：注射用水制备系统、分配系统及其确认
时间：2019年5月19日（周日）20：00-22：00
地点：药视网网络讲堂
友情提示：
1、为保证听课完整性，请大家至少提前5分钟进入直播间
2、为保证听课体验，请大家尽量使用电脑端登录药视网学习
一、注射用水系统法规要求；
1、法规对比和解读；
2、质量标准对比；
二、注射用水系统设备设计；
1、注射用水产生原理；
2、注射用水机构造分析和选用；
3、注射用水系统质量监控点、材质选用；
4、注射用水分配系统设计；
三、注射用水系统GMP确认：
1、URS 编制；
2、DQ确认如何进行；
3、IQ确认的项目和方法；
4、OQ确认的项目和方法；
四、注射用水系统维护保养；
1、日常维护保养的项目和方法；
2、日常质量监控。
李克臣
李克臣老师拥有近二十年大型医药企业生产和工程设备管理经验，先后担任项目经理、生产总监、副厂长等职务、服务过大型国有企业、中外合资企业和大型医药集团，有多项目通过FDA、欧盟认证。
微信端：
1.长按识别下图二维码，关注“药视网”公众号。
2.点击下方“周末直播”，选择直播所在的日期（本次直播为周日），进入报名页面，点击“我要报名”进行报名，成功报名的用户开播时再次进入即可观看。
电脑端（强烈推荐）：复制下方链接至电脑浏览器，进入报名页面，点击“我要报名”进行报名，成功报名的用户开播时再次进入即可观看。
https://www.ouryao.com/plugin.php?id=air_video&a=live&liveid=55
备注：若遇到任何报名问题，请扫描下方二维码进行咨询。
连续观看直播可以免费领“蒲呗”啦！
有人可能会问“蒲呗”是什么？
简单说——在论坛，1“蒲呗”=1元人民币，可在APP小商店兑换商品。
领取规则：每连续观看20分钟直播可以打开一个宝箱并领取其中蒲呗，共有6个宝箱，中途离线则重新计时。
一句话，在免费连续学习两小时的情况下，还可以赚6块钱。
宝箱位置：
1、电脑端
2、手机端
1. 本次课程为免费课程，成功报名的用户开播后即可观看。
2. 线上课程实时答疑，如有疑问可通过直播间向老师提问。
3. 直播间的使用以及现场提问规则，会在直播间说明，还请大家注意。
4. 版权归药视网以及讲课老师所有，严禁翻录和在任何第三方渠道播放，违者讲追究法律责任。
5. 如有任何疑问，可联系电话：18545952033 。
6. 会前提醒，资料分享，请扫描下方二维码。
