本周答辩周，听说好多本、硕、博学生都熬到头秃。幸亏麦喵喵毕业早，不然…不知道各位看官想当年有没有经历过论文有关的那些趣事？不妨评论聊一聊噻~
这是【魔方高调周报】陪你八卦的第65个周末，文末有惊喜呦~
本周大事
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康美药业被认定连续3年财报造假
5月13日，上交所向两家A股上市公司康美药业、步长制药分别发出了问询函。上海证券交易对两家公司年报进行了事后审核，发现其中存在不少问题，需要企业配合，进行补充披露。问询康美药业涉及业务板块及毛利率、主要资产及负债项目、经营业绩和现金流。点名要求步长制药对中药注射剂相关产品疗效、是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。
5月17日，证监会通报康美药业案调查进展：经初步调查，康美药业2016年-2018年财报存在重大虚假。存在通过伪造业务凭证进行收入造假，部分资金转入关联方账户买卖本公司股票等情况。
@简邪：惊天造假不抓人，也是花样耍流氓，不应是现代文明该有表现
@偷鸡狗：我来编个故事:不断融资用来自己坐庄，上市公司用造假的业绩配合，还没有及时出货就搞砸了，造成300亿的坐庄损失，只好谎称记账错误。。。
@摄影师王亚双：自查质量……参考之前鸿毛自查的结果——给自己写了封表扬信
2
华大基因业绩持续下滑，华大集团陷裁员风波
5月13日，据《中国企业家》报道，基因测序龙头华大基因（300676）的控股股东深圳华大基因科技有限公司（下称“华大控股”）正在进行“瘦身”，包括裁员、资产剥离等。目前，华大基因市值也从突破千亿下滑至约258亿元。多个华大中高层人事表示补贴变成虚拟货币不透明，一部分人拿不到手。华大集团回应称只是进行了小范围的人员优化，以确保战略聚焦。
@jieyan_ ：国内基因测序行业的黄埔军校，现在估计都玩不过诺禾致源了
@ 记者金微：以优化的名义进行裁员…
@杜豫志：上市的时候叫人家小甜甜，现在叫我牛夫人。
3
中美互加关税，药企何去何从…
5月13日，财政部发布公告称，自2019年6月1日0时起，对原产于美国的部分进口商品提高加征关税税率。我国将对美国进口的2493个税目商品，实施加征25%的关税；对1078个税目商品，实施加征20%的关税；对974个税目商品，实施加征10%的关税。对595个税目商品，仍实施加征5%的关税。根据海关数据，2017年我国医药产品出口额共计543.52亿美元，出口第一大国为美国，共计98.18亿美元，占比18%。
@后期up喝牛奶：最后搞不好还要限制学术科研交流。。。
@六小宝：CMO/CRO企业由于与美国大型企业合作可能较多属于订单制，会受到影响吗？
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个人（家庭）医保账户明年内取消
5月14日，国家医疗保障局发布《财政部关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，其中明确提到：“巩固提高政策范围内住院费用报销比例，建立健全城乡居民医保门诊费用统筹及支付机制，重点保障群众负担较重的多发病、慢性病。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销，具体方案另行制定。实行个人（家庭）账户的，应于2020年底前取消，向门诊统筹平稳过渡；已取消个人（家庭）账户的，不得恢复或变相设置。”
这也意味着争论多年的取消医保个人账户以及推开门诊统筹的方案即将在城乡居民医保中实施。
@陈小c的stef ：现在取消药品加成，医院不愿大量储备药物，医院也不是卖药的。取消个人账户，是否会对居民特别是慢性病人去购买便药造成影响？
@无敌的标少：其实，调整保费，保额，保障机制，取消个人账户，也非不可。但是，现在的个人账户，其实是个人可支配资金，如何运用，奈何又不能自主支配呢？
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日本CAR-T细胞疗法获批上市，定价超200万人民币
5月14日，据日本共同社报道，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)，成为亚洲第一个批准该疗法的国家。据悉Kymriah或将纳入日本医保。
@八兽 ： 对于患者看着还不错，能救命而且自费金额有上限，不会因病致贫，不过这些高价药纷纷纳入医保，日本的医保制度还能坚持多久。
@日本足球雪舟：去看了下厚生劳动省的采访：1.药单价贵是因为需要定制开发，成本极高；2.之所以入保，是因为日本一年只有200左右病患，财政负担不重。
@正道法心：我们都是步长制药挤压医保…
研发审批
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FDA批准Eylea新适应症
5月14日，再生元宣布FDA已批准Eylea（阿柏西普）注射液用于治疗各阶段糖尿病视网膜病变，从而降低失明风险。试验结果表明，在接受治疗1年之后，Eylea治疗组患者视网膜病变改善的比例显著高于对照组。
2
avelumab 获批一线治疗晚期肾细胞癌
5月15日，默克雪兰诺/辉瑞宣布，FDA已批准Bavencio(avelumab)新适应症，联合Inlyta(阿昔替尼）用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。这是FDA首次批准抗PD-L1疗法作为晚期RCC患者联合治疗方案的一部分。2017年12月，FDA曾授予avelumab+阿昔替尼一线治疗晚期RCC突破性疗法资格。
3
艾伯维Venetoclax获批一线治疗白血病
AbbVie与罗氏共同开发的重磅抗癌药Venclexta（venetoclax）获得FDA批准，与Gazyva（obinutuzumab）联用，作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是一款非化疗组合疗法。与标准疗法相比，将患者疾病进展或死亡的风险降低67%。
4
辉瑞肺癌新药达可替尼在中国获批
5月17日，辉瑞宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
5
AbbVie二合一全基因型丙肝新药在中国获批
5月17日，艾伯维宣布格卡瑞韦哌仑他韦片已于2019年5月15日获得NMPA批准，用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。艾诺全是中国全新的泛基因型丙肝治疗单一复方片剂，对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)的丙肝患者，病毒学治愈率高达99%以上，且疗程短至8周。
6
京新药业瑞舒伐他汀钙分散片获批
5月14日，京新药业收到CFDA批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）药品注册批件。瑞舒伐他汀钙分散片是一种治疗高血脂药物，适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 （IIa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb 型）。
行业快讯
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诺华召回Promacta口服混悬液
5月13日，由于在第三方生产现场发现潜在花生粉污染的风险，诺华正在召回三批Promacta（波帕）的12.5毫克口服混悬液。涉及三个批号：8H57901589、9H57900189、9H57900289。迄今为止，诺华公司尚未收到此次召回的任何报告或不良事件。
2
京东健康A轮融资超10亿美元
5月13日，京东在其2019财年Q1财报中宣布，将整合旗下医药零售、医药批发、互联网医疗、健康城市等业务板块，成立“京东健康”子集团。京东健康获得了京东、CPEChina Fund、中金资本和霸菱亚洲等投资者超过10亿美元的A轮融资。
3
Philogen完成7000万美元融资
5月15日，Philogen宣布完成6200万欧元（7000万美元）的融资，用于推进其管线内产品的临床开发。Philogen目前有两种候选产品正处于肿瘤适应症的3期临床阶段。一种是名为Daromun的药物，用于治疗完全切除手术后的3期黑色素瘤，另一种名为Fibromun，用于治疗转移性软组织肉瘤。
4
葆元医药获1亿元A轮融资
5月15日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司（下称“葆元医药”）宣布获得约1亿元，来自德诚资本的A轮独家投资。此轮融资将用于葆元医药团队组建，开展其在研产品AB-106的2期临床试验，2018年12月，在德诚资本的支持下，葆元医药与日本第一三共株式会社就这款小分子抑制剂签署了全球独家许可协议
5
AbbVie与BI达成Humira专利诉讼和解
5月15日，AbbVie宣布与勃林格殷格翰就Humira的全球专利诉讼达成和解。这是目前为止第8家与AbbVie达成和解的公司。之前7家分别是Amgen、费森尤斯卡比、三星Bioepis、Mylan、Sandoz、Momenta和辉瑞。勃林格殷格翰可以自2023 年7月1日开始上市销售其阿达木单抗生物类似药，至此Humira在美国市场的独占时间可以保持到2023年。
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Peter Baker荣升副总裁，结束11年FDA生涯
5月16日，美国咨询公司Green Mountain Quality Assurance（绿山质量保证，GMQA）很高兴地宣布Peter Baker先生已加入该公司，担任副总裁。该公司很荣幸与其客户分享Baker先生在作为FDA药物调查员的多年卓越服务之后，在数据可靠性调查和培训方面的专业知识。
7
徐诺药业纳斯达克上市
5月15日，徐诺药业宣布正式在美国纳斯达克证券交易所主板挂牌上市。徐诺药业将在美国纳斯达克交易所和上海两地同时举行上市敲钟仪式，庆祝成功上市。此时距离徐诺药业完成B轮融资不到一年。目前，徐诺药业的产品管线主要包括三款候选药物。艾贝司他（abexinostat）、XP-105和XP-102。
8
赛默飞世尔开始做药了？
5月16日，赛默飞世尔科技公司宣布9000万收购GSK一家生产基地，为治疗儿童癌症，抑郁症和帕金森症等疾病提供高度专业化的API。此次交易是赛默飞世尔通过资本投资和并购为我们的医药服务产品增加产能和能力建立强大基础的战略的另一个很好的例子。此项交易预计将于2019年底完成。
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