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2018年6月7日,国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”新药注册申请获受理,受理号为CXSL1700137。

国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”药品注册申请获受理

“人牙髓间充质干细胞注射液”申报单位为北京三有利和泽生物科技有限公司和首都医科大学,为干细胞药物。“人牙髓间充质干细胞注射液”来源于正常人牙髓,用于治疗慢性牙周炎,如慢性牙周炎所致牙周组织缺损。

国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”药品注册申请获受理

Gronthos 等于2000年首次提出牙髓干细胞( dental pulp stem cell ,DPSC)是一类起源于神经嵴细胞的未分化细胞,因其表面表达多种间充质干细胞标志物,且具有自我增殖和多向分化潜能,被认为是一种潜在的成体干细胞。 正常情况下,DPSC在体内处于静息状态,其作用主要是维持牙髓细胞的新老交替和功能的稳定。当牙髓组织受到外界不良刺激或损伤时,该细胞可向成牙本质细胞分化,从而使牙髓组织得到修复重建。研究表明,在不同的培养环境中,DPSC能分化成成牙本质细胞、成骨细胞、内皮细胞、脂肪细胞、神经细胞、软骨细胞等多种细胞。同时,DPSC能够分泌多种生长因子,促进周围组织的再生与修复。

 核心信息来源:国家食品药品监督管理总局药品评审中心官网


2016年曾报道一次:

“人牙髓间充质干细胞注射液”药品注册申请获得受理



国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”药品注册申请获受理


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来源:国家食品药品监督管理总局药品评审中心官网

转自:干细胞者说   如有侵权请联系删除

国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”药品注册申请获受理

始发于微信公众号: Cell

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