“4+7”带量采购风暴下,仿制药的出路在哪里?


作者:小米

来源:(jianshiju01)

全文1834,阅读需3分钟


2018年医药行业和市场冰火两重天,2019年可能仍是艰难一年,国家带量采购、国辅目录等重磅政策将落地实施,这将深刻影响中国的医药行业发展。


然而,在现如今的医药市场中,仿制药面临降价压力是大势所趋,价格战角逐之外,降低生产成本,提升质量,商标知名度等因素,都将成为仿制药企业竞争关键。


中国医药企业管理协会副会长、管理创新工作委员会主任委员段继东表示,中国医药产业将面临重构,企业要想获得较高利润,必须技术升级,品牌搭建、盈利模式、吸引人才等多方面建立系统化工程,否则将会被产业所淘汰。


事实上,通过仿制药一致性评价以后,专利过期的原研药与仿制药在市场上,处于同一个起点。业内普遍认为,未来本土药企与跨国药企将进行一系列的市场竞争。


日前,在第四届中国医药领军论坛上,众多行业专家,知名企业的代表共议“转型与重构-仿制药企业生存与发展”的话题,各方解读仿制药的未来出路。


随着“4+7”带量采购、一致性评价等政策的不断推进,未来仿制药利润将逐渐被缩减。根据中泰证券研究报告显示,此前市场预期降价幅度在 30%-40%,从预中选情况来看,预中选价格较全国最低中标价降幅超过60%的有 6 家,部分品种降幅超过 90%,引发市场担忧。


“4+7”带量采购风暴下,仿制药的出路在哪里?


而北京鑫开元总经理葛志敏则指出,中国医药市场的仿制药领域依然存在较多机会,广大制药企业在短期内应着重考虑“289目录品种”,而在中长期则应选择“中美双报”、“首仿”、“高端制剂”等多个方向的新品。


对于企业而言,随着带量采购的持续推行,虽然可能面临较大降价压力,但不通过一致性评价的品种或失去交易资格,或价格调整到更低,处境更加困难。


据梳理的发现,黑龙江、广西、江苏、辽宁、湖南、江西、浙江等多个省份均已发文,要求某些未过评产品暂停挂网。


不可避免的事,今后未通过一致性评价的基本药物品种将被逐步调出目录,涉及“289品种”的品种尚未过评,无疑未来将失去整个市场。


仿制药面临降价压力已经成为大势所趋,价格战角逐之外,降低生产成本,提升质量,商标知名度等因素都将成为仿制药企业今后竞争关键因素。


这一观点得到了不少权威专家的认同。中国医药企业协会专家朱军生指出,仿制药企业应从技术专有化、质量标准化、成本经济化、生产智能化、市场合规化、营国际化、服务增值化方向发展。


仿制药的职能就是替代原研药,而目前中国仿制药的质量并未完全达标。据了解,美国也是全球仿制药替代率最高,替代速度最快的国家。得益于美国食品药品监督管理局持续不断地推进仿制药替代原研,美国的仿制药可在1-2年内抢占掉原研药70%以上的处方量,有的产品甚至超过90%。


而位于亚洲的日本则是全球第五大仿制药市场。但日本几乎是仿制药替代率最低的发达国家,由于没有仿制药市场独占期机制,日本的仿制药替代原研的速度比较慢。


同样在法国,仿制药替代率原先只有10%,现在增加到60%。而其经验是,整个过程都是在医生处方通过药师的作用,通过刺激药师的积极性,还给药师10.7%的折扣,药师就有权利直接替换。


“4+7”带量采购风暴下,仿制药的出路在哪里?

赛升药业市场总监窦勇


营销专家,赛升药业市场总监窦勇强调,未来仿制药企业必须以患者为中心,走专业化营销道路。


随着医改政策的不断收紧,销售代表拜访医生都越来越难,同类产品的疗效及安全性也越来越难以区分差异。传统的营销策略越来越“不管用”,制药企业通过清晰地表达和交流他们以患者为中心的策略,能使其从行业中脱颖而出,成为医疗专业人士可信赖的合作伙伴。


事实上,越来越多的证据表明,当药企专注于对患者的价值时,药企的商业表现也会改善。而且当其他利益相关者也响应同样的号召时,整个医疗环境都会进一步改善。


“4+7”带量采购风暴下,仿制药的出路在哪里?

众生药业副总经理刘霜


与此同时,著名营销专家,众生药业副总经理刘霜也指出,仿制药企业必须提升商务力、市场力来对抗营销力下降。


刘霜认为,国内仿制药按照高价格、高毛利、高费用的营销模式做市场的时代开始走向终结;另一方面,专利过期原研药在中国市场高价销售、高价进入医保、占据绝大部分市场的时代也开始走向终结。


中国医药产业格局的不断变化,仿制药行业未来将呈现高度集中的态势,经过约 10 年的过渡时间,一致性评价基本完成,国内仿制药企业或只能存活15%左右。


众多与会专家一致认为,带量采购会改变绝大多数药品的销售模式,以仿制药为主的药厂都将参加带量采购,不会再做所谓的学术推广,“以后做仿制药,要在技术基础上,拼成本、拼速度、拼选择产品的眼光。


编辑:大成


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