拜耳发明的加乐显®（钆布醇注射液）已获得国家药品监督管理局的批准，可用于2岁以下儿童人群（含足月新生儿）的磁共振成像检查。
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近日，拜耳公司处方药事业部中国医学副总裁郎志慧在中华医学会放射学分会儿科学组第十八届全国年会上宣布，此次获批也使加乐显®成为国内首个可用于2岁以下儿童全身适应证的高浓度、高弛豫率大环状磁共振对比剂，为早期筛查肿瘤带来福音。
国家癌症中心最新完成的《中国恶性肿瘤流行情况分析报告》显示，2015年我国恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人，其中，儿童肿瘤发病率为万分之一，每年大约有3万多个儿童肿瘤新发病例，肿瘤已成为威胁人们健康的主要疾病。
“面对肿瘤，早筛查、早治疗十分关键。磁共振检查在儿科疾病的鉴别与诊断中起着重要作用，磁共振对比剂的应用能极大提高磁共振检查对肿瘤等诸多儿科疾病诊断的准确性，是儿科临床所急需的诊断产品。”中华医学会放射学分会儿科放射学专委会主任委员李欣认为，婴幼儿的机体生理功能对磁共振对比剂的安全性和有效性有着更高要求，拜耳加乐显®经国家药监部门审批正式上市，为儿科影像学检查扫清了政策障碍，而且其高浓度、高弛豫率的特点，使得钆布醇在中枢神经系统及其他体部的增强磁共振成像、对比增强磁共振血管显影清晰，病灶增强程度显著；其独特的大环状结构，在体内外均具有极高的稳定性，血浆蛋白结合率低，安全性高，不良反应少，患者更耐受。
此次上市的加乐显®是国内目前唯一一个全年龄段、全身适应证大环类磁共振对比剂，在全球大多数国家都已上市，并且已经被很多国家纳入医保，在中国也已经进入了8个省份的医保。“肿瘤的早期诊断和治疗可以提高癌症患者的生存机会及降低医疗整体费用，如果未来加乐显®纳入全国医保，有望让患者通过更新的影像诊断方式尽早诊断肿瘤，享受精准医疗带来的益处。”一位业内权威人士呼吁。
据了解，基于现代医疗对疾病的了解和信息增加，探索更精准的诊断和治疗方案是医疗的发展方向，作为全球最领先的影像诊断企业之一，拜耳始终致力于通过开发优质的产品和服务引领增强影像行业的进步，满足当代影像学实践的要求，除了上市全年龄段和全身适应证的磁共振对比剂加乐显®，还研发出全球第一个磁共振对比剂马根维显®（钆喷酸葡胺注射液）、CT对比剂优维显®（碘普罗胺注射液）、肝特异性磁共振对比剂普美显®（钆塞酸二钠），以及全球第一台CT高压注射器和第一台磁共振高压注射器等一系列用于增强医学影像、提升工作效率的丰富产品。
在不断创新影像诊断对比剂和设备的同时，拜耳还最大化地利用影像数据提升目前的医疗诊断能力。
“有数据显示，在我国近3万家医院中，仅有5500余家医院有放射科、有CT、核磁等影像诊断设备。伴随着优质医疗资源下沉，预计每年我国新装机的CT设备有2500台、磁共振设备1500台。”拜耳中国影像诊断业务部总经理胡文菁接受媒体采访时认为，虽然我国整个医疗体系投入了大量资源，但目前医院与医院之间仍是一个个散在的数据孤岛。
从影像诊断角度来看，病人的数据、对比剂的应用、辐射剂量的管理等数据其实需要联系起来进行整合、分析，不仅为科研提供更多的参数，还能够为医生找到更合理的影像诊断方案和疾病检出手段提供证据。而目前，拜耳影像诊断正在参与一项国内大型放射剂量相关的临床实验，基于数据系统的分析，优化影像检查过程中人体不同部位辐射剂量的管理，同时为人工智能时代做出自己的贡献。
“影像诊断业务的发展目标就是不断提高医疗诊断水平，为疾病的预防和治疗提供判断依据。拜耳非常看重中国影像诊断市场的发展，在过去十年里，‘走进西部’卫生人才培训项目已经在全国26个省份培训了超过45000名医师和卫生管理人员。”胡文菁表示，目前，“走进西部”项目已进入第三个五年阶段，计划将扩展到全国31个省市和地区，加大中西部以外地区的覆盖面，期待拜耳的新技术、新设备能同步应用于中国医疗机构，从而进一步提高医院影像诊断的准确率，提升当地医疗服务水平，为保障百姓生命健康助力。
文/《中国医药报》记者 叶阳欢
新媒体编辑：李易真
统筹策划：刘爽
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