6月3日,CDE官网称,根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,CDE组织遴选了第二十二批参比制剂(见附件),现予以公示。公示期限:2019年6月3日~2019年6月17日(10个工作日),第22批总共495个参比制剂,其中头孢类注射剂参比制剂包括头孢西丁,头孢美唑,头孢吡肟,头孢曲松,头孢唑林等。
(CDE 2019-06-03)
You must be logged in to post a comment.