
变更管理作为ICH Q10 制药质量体系要素之一,历来都是GMP检查的重点。变更管理,每个企业都在做,但每个企业的做法可能都不一样。本次培训从GMP规范对变更控制的要求着手,对GMP条款进行逐一解读;培训的主要内容着眼于对变更各环节共性问题的探讨,希望借此机会抛砖引玉,吸引更多优秀的药友参与学习与讨论当中,最后达到共同进步的目的。
题目:变更管理
时间:2019年5月26日(周日)20:00-22:00
地点:药视网网络讲堂
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一、变更控制的意义
二、GMP规范对变更控制的要求
三、变更管理
四、变更审计要点
胡老师先后就职于沿海多家大型制药企业,从事质量保证工作9年,具有较好的GMP理论与实践相结合的经验。
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