19个品种20批次不符合药品标准规定

来源：广东省药监局

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：

一、 抽样情况

2019年1月，全省共抽查检验9个药品生产企业、50个药品经营企业和7个医疗机构的66个品种共100批次药品。

二、检验结果

经核查确认，本期抽验信息公布如下：65个品种93批次经检验符合药品标准规定（详见附件1），19个品种20批次经检验不符合药品标准规定（详见附件2）。主要不符合规定项目有性状、水分、鉴别、装量差异、重量差异、含量测定、溶出度、崩解时限、粒度等。

三、不合格药品的查处情况

广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关市场监管局网站上查询。

四、药品安全消费提示：

广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

在使用环节抽检不符合规定的药品名单

相关概念和名词解释

不符合规定药品有关项目解析：

性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。

溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

粒度：指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。