来源：知药学社 整理：知药学社-卓东玲
对部分内容进行了修改。
注意：
1、数据从国家局、各省局及各平台汇总，不可避免存在遗漏；
2、所得数据与目前各平台公布的数据有所差异，仅供参考；
3、2019年数据统计截止至2019年5月30日。
随着国家监管力度的加强，近年来被收回GMP收证的企业逐年增加，近日小编汇总了2016年1月-2019年5月全国收回GMP证书的情况，并做了简单的分析。
据不完全统计：
2016年全国共收回172张GMP证书
2017年全国共收回159张GMP证书
2018年全国共收回236张GMP证书
截止至2019年5月30日，2019年全国收回GMP证书42张。
合计，近三年收证609张。
2019年各地区企业被收回证书情况：黑龙江7张，广西5张，吉林4张，安徽、天津、云南各3张，海南、湖北、湖南、江苏、辽宁各2张，广东、贵州、江西、山东、山西、陕西、浙江各1张，其余各省未公布。
哪些省份收证最积极？
从统计的数据得出，近三年被收回GMP省份排名：
安徽省排名第一，被收证合计69张；
吉林省排名第二，被收证合计67张；
广西省排名第三，收证数量为44张；
广东省排名第四，收证数量为41张；
辽宁省排名第五，收证数量为32张。
哪类药品易被收证？
对2016年1月-2019年5月收回GMP的产品类别进行对比，其中中药饮片和口服制剂占大部分，口服制剂中化药占16%，中药占84%，中药和中药饮片是收证的重灾区。
截止至2019年5月仅公布了42张证书被收回的情况，似乎预示着2019年GMP证书收回数量将有所下降，是否可说明药监部门对药品生产企业监管更加宽松了？
哪些月份是药企的“黑色月份”？
于是小编对近三年各月份收回GMP证书数量进行了对比。
从图中可以看出，药企的“黑色”月份是集中在上半年的5月、6月、7月，下半年11月份也有抬头的趋势。
近期监管重点
目前已有9个省份公布了2019年的监管重点，多个省份提出创新监管方式，全面推行“双随机、一公开”监管机制，加大对通过仿制药一致性评价品种特别是中标药品生产企业现场检查力度。
其中广东省、广西省、辽宁省、福建省将疫苗产品、血液制品、注射剂列为2019年监管重点：
2019年2月14日广东省局发布的《广东省药品监督管理局 2019年工作要点 》明确要求省级药监部门要选派检查员入驻疫苗生产企业，每家企业派驻检查员不少于两人，定期轮换并挂牌公示，负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范的情况，收集质量安全风险和违法违规线索。
2018年12月27日国家局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作》的通知，要求加强药品生产监管，加大对通过仿制药一致性评价品种特别是中标药品生产企业的现场检查力度，重点检查企业风险隐患排查责任落实情况、生产质量管理规范实施情况、数据真实可靠情况，严格落实原辅料质量控制，严控源头质量风险情况，严格按照批准的处方工艺组织生产情况，涉及委托生产的，落实委托生产质量管理情况。
2019年5月21日，国家局发布《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的通知，明确到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面的目标。
长春长生事件发生正处于国家机构改革和药品管理法体系改革的关键时期，2019年征求意见的《药品管理法（修订草案）》对违法行为加大了处罚力度，可以看出未来国家对药品质量监管将更加严格。其实药品关乎人的生命健康，无论国家监管形势如何，都应该守住药品安全底线。
