首批新冠肺炎疫苗生产完成！即将进入临床！
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首批新冠肺炎疫苗生产完成！即将进入临床！
此前，药通社报道：Moderna正在与美国政府卫生机构合作，为目前的冠状病毒株开发疫苗，该病毒在中国已经杀死9人，并感染了数百人。这家生物技术公司正在与美国国立卫生研究院（NIH），美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）和疫苗研究中心（VRC）合作研究潜在疫苗，该公司在一份证券交易报告中表示。Moderna首席执行官Stephane Bancel告诉CNBC的Becky Quick，他的公司正在与NIH合作开发这种疫苗。“他们在40天内生产了一种癌症疫苗；使用相同的技术快速完成此操作。” Quick发推文。
最新消息，2月24日该公司宣布，公司发布了第一批用于新型冠状病毒的mRNA-1273疫苗。一部分mRNA-1273已被运送到美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID），将在美国计划的I期临床使用。
Moderna，Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）是一家临床阶段生物技术公司，是信使RNA（mRNA）治疗剂和疫苗的先驱，可为患者创造新一代药物，今天宣布，日前，公司发布了第一批用于新型冠状病毒的mRNA-1273疫苗。一部分mRNA-1273已被运送到美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID），将在美国计划的I期临床使用。
mRNA-1273是针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，该新型冠状病毒编码Spike（S）蛋白的预融合稳定形式，由Moderna与NIAID疫苗研究中心（VRC）的研究人员合作开发。该批次的生产由流行病预防创新联盟（CEPI）资助。
“我要感谢整个Moderna团队付出的非凡努力，以创纪录的速度应对这场全球卫生紧急情况。 Moderna与NIAID和CEPI的合作使我们能够在序列鉴定后的42天内交付临床批次。” Moderna首席技术运营和质量官Juan Andres说。 “如果没有我们的Norwood制造工厂，这将是不可能的，该工厂使用领先的技术来实现灵活的操作并确保达到临床级材料的高质量标准。”
该公司在马萨诸塞州诺伍德市的制造工厂生产Moderna的mRNA开发候选产品组合，包括疫苗和治疗剂。迄今为止，该公司已经从Norwood站点生产并发布了100多批用于人体临床试验。 mRNA-1273是公司核心预防性疫苗形态的一部分，该形态在过去四年中，已经对六种不同的疫苗进行了1期临床试验，效果良好。
mRNA-1273是针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，该新型冠状病毒编码Spike（S）蛋白的融合前稳定形式，由Moderna与NIAID合作设计。 S蛋白复合物对于膜融合和宿主细胞感染是必需的，并且已成为针对负责中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）的冠状病毒的疫苗的目标。
冠状病毒是可能导致呼吸系统疾病的病毒家族，包括MERS和SARS。冠状病毒在动物和人之间传播，并且可以进化为人类先前未发现的病毒株。 2020年1月7日，在中国湖北省武汉市，一种新型冠状病毒被确定为引起肺炎的原因。
Moderna科学家设计了公司的预防性疫苗方法，以预防传染病。在美国，欧洲和澳大利亚的卫生部门批准下，已有1000多名参与者参加了Moderna传染病疫苗临床研究。基于六项1期研究的临床经验，该公司已将预防性疫苗指定为一种核心方式，并打算加快其传染性疾病候选疫苗的开发。
预防性疫苗的mRNA方法的潜在优势包括能够模仿自然感染以刺激更强力的免疫反应，将多种mRNA组合成一个疫苗，快速发现以应对新出现的大流行性威胁以及从疫苗平台性质获得的制造敏捷性的能力。 mRNA疫苗的设计和生产。 Moderna在马萨诸塞州诺伍德市建立了一个完全集成的制造工厂，这使该技术平台成为可能。
Moderna目前在其预防性疫苗模式中有九种开发候选药物，包括：
老年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（带有Merck的mRNA-1777和mRNA-1172 / V172）
人源肺炎病毒和3型副流感病毒（hMPV / PIV3）疫苗（mRNA-1653）
Zika疫苗（mRNA-1893）与生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）
爱泼斯坦巴尔病毒（EBV）疫苗（mRNA-1189）
迄今为止，Moderna已获得六种预防性疫苗（H10N8，H7N9，RSV，基孔肯雅病毒，hMPV / PIV3和CMV）积极的1期临床数据。 Moderna的CMV疫苗目前正在进行2期剂量选择研究。目前正在进行1期研究的Moderna研究性Zika疫苗（mRNA-1893）已获得FDA快速审评通道。
Moderna正在推进信使RNA（mRNA）科学，以为患者创建一类新型的转化药物。 mRNA药物旨在引导人体细胞产生细胞内，膜或分泌的蛋白质，这些蛋白质具有治疗或预防作用，并具有解决多种疾病的潜力。 Moderna的平台建立在基础和应用mRNA科学，交付技术和制造技术不断进步的基础上，为公司提供了同时寻求强大的新开发候选产品渠道的能力。 Moderna正在与战略合作伙伴独立开发用于传染病，免疫肿瘤学，罕见疾病，心血管疾病以及自身免疫和炎性疾病的治疗剂和疫苗。 Moderna在所有模式中的组合中都有24种mRNA开发候选物，其中12种在临床研究中。这些项目中有四个正在进行或正在准备进行2期临床，并且公司正在准备进行其第一个3期临床。
Moderna总部位于马萨诸塞州剑桥，目前与阿斯利康（Plc）建立了发展计划的战略联盟。 （Nasdaq：AZN）和Merck，Inc.（Nasdaq：MRK），以及美国国防部的高级研究计划局（DARPA）；生物医学高级研究与发展局（BARDA），是美国卫生与公共服务部（HHS）防备和响应助理部长办公室（ASPR）的一个部门。在过去的五年中，Moderna被《科学》杂志评为顶级生物制药雇主。要了解更多信息，请访问www.modernatx.com。
Moderna Ships mRNA Vaccine Against Novel Coronavirus (mRNA-1273) for Phase 1 Study
https://www.businesswire.com/news/home/20200224005955/en
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