美最贵药物之一:乙胺嘧啶首仿上市 | 4.5万美元/月



原研品牌药


美最贵药物之一:乙胺嘧啶首仿上市 | 4.5万美元/月


2020年,美国GoodRx统计,乙胺嘧啶片品牌药Daraprim(pyrimethamine)(25mg)的每月零售价格为4.5万美元;是美国药房零售价最贵的药物之一;服用周期为4-6周。

美最贵药物之一:乙胺嘧啶首仿上市 | 4.5万美元/月

乙胺嘧啶除主要用于疟疾的预防,也可用于治疗弓形虫病。在美国,坏小子Martin Shkreli锒铛入狱,因为把这款用于治疗弓形虫感染的药物Daraprim的价格从13.5美元/片提高到750美元/片,同时引发了美国各界对于药价虚高的批判。本品目前仍由Vyera制药(前身是图灵制药-Turing Pharmaceuticals)销售。


在全球其他已有仿制药获批上市的国家,每片价格低至0.05美元~0.10美元。


首仿药


美最贵药物之一:乙胺嘧啶首仿上市 | 4.5万美元/月


2020年2月28日,美国FDA批准Cerovene公司的乙胺嘧啶片(25mg)上市,首仿药物。本品上市,将可能很大幅度降低药品价格,给予患者更多可及性。


美最贵药物之一:乙胺嘧啶首仿上市 | 4.5万美元/月


弓形虫病


弓形虫病是由弓形虫(Toxoplasma gondii)寄生在细胞内引起的流感样疾病。弓形虫病经常引起流感样症状,通常情况下无需治疗即可消退。然而,一些人可能会出现更严重的并发症,寄生于细胞内的弓形虫,随血液流动,到达全身各部位,破坏大脑、心脏、眼底,使人的免疫力下降,从而罹患各种疾病。我们可能通过以下方式感染弓形虫寄生虫:


  • 吃未煮熟或受污染的食物

  • 用污染的刀,器具或砧板准备食物

  • 经口接触受感染的猫粪

  • 通过清洁垃圾箱,园艺,皮肤接触暴露于受感染猫粪的食物

  • 母婴传播

  • 吃未经洗过的水果和蔬菜

  • 喝污染的水

  • 处理未煮熟的污染肉后,手部未清洁干净

  • 在极少数情况下,因移植接受感染器官或输血


弓形虫病并不总是需要治疗,特别是在健康个体中。在某些情况下,例如孕妇或免疫功能低下者(感染艾滋病毒或患有艾滋病的人),可建议使用药物来降低弓形虫感染的严重程度。


参考:

NMPA/CDE;

药融圈数据;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

https://www.daraprimdirect.com/;

https://www.vyera.com/;

https://www.goodrx.com;

FDA Approves First Generic of Daraprim;

http://www.cerovene.com/;

https://www.daraprimdirect.com/Content/downloads/DAR2017062-Portrait-201708-PI.PDF;

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/results_product.cfm?Appl_Type=A&Appl_No=207127#38;

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/008578s020lbl.pdf;

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/8578s15lbl.pdf;FDA说明书;

https://mp.weixin.qq.com/s/qF_vWMbsOhXDxK_WWsF9wA;等等。






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