山西仟源医药集团股份有限公司关于公司盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到了国家药品监督管理局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），现将相关情况公告如下：
一、批件基本情况
药品通用名称：盐酸氟西汀胶囊
英文名/拉丁名：Fluoxetine Hydrochloride Capsules
剂型：胶囊剂
注册分类：化学药品
规格：20mg
药品标准：YBH06032020
原药品批准文号：国药准字H20073985
申请内容：一致性评价申请
受理号：CYHB1950221
批件号：2020B02517
药品生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司
审查结论主要内容：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品简介及对公司的影响
“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症、强迫症、神经性贪食症。截至本公告披露日，公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业，该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。因此公司“盐酸氟西汀胶囊”通过一致性评价，有利于提高产品市场竞争力，并对公司的经营产生积极的影响。
由于药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
山西仟源医药集团股份有限公司
董事会
二〇二〇年三月十三日