临床试验关系到谁？疫情期间Ta们过得好吗？
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临床试验关系到谁？疫情期间Ta们过得好吗？
时间拉回到一个多月前，各行各业的人们在为了马上到来的春节忙碌着，有的人希望尽快完成手头的工作踏踏实实、高高兴兴地过一个好年，有的人为了迟迟还没有抢到回家的车票而感到郁闷，还有的人思考着过完春节后如何大干一场让鼠年转个好运气……
临床试验圈子里的人们也是各种忙碌，有的在为春节前最后一次伦理会准备资料，有的在聚精会神地将数据录入EDC系统，有的在为自己没能成为入组受试者而倍感遗憾，有的在为马上开幕的公司年会投入地排练节目，有的在冥思苦想着2019的年终总结，有的在会议室里enjoy地谈着2020的宏图伟业，有的在病房里给受试者测量血压，有的在接待室里做着自我介绍，有的在楼道里和SubI争论违反了试验方案，有的像打仗一样应付着一个接着一个的密集采血，有的蹲在地上一个一个地清点着转运样本，有的在试验台前蹙眉盯着眼前的质谱曲线，有的站在讲台上滔滔不绝地分享着自己的学术观点，有的指着眼前的试验记录质问时间为什么会前后矛盾，有的对着日历计算着如何休假不会与试验安排冲突，有的在心里暗喜春节后马上启动的那个项目利润不菲，还有的反复翻看着来自上一个合作项目申办方的offer…….
临床试验作为药物研发领域中分工极为细化的一个重要分支，就像一辆高速行驶的大巴车，满载着去往同一个目的地但是目标又各不相同的GCP人，突然被疫情踩下了一脚急刹车，然后静静地停在了原地。
这些坐在“临床试验”这辆大巴车上的GCP人都是谁呢？TA们来自哪里呢？“临床试验”这辆大巴车因疫情停摆的这段时间，对他TA们有什么影响呢？这段时间TA们过的如何呢？下面咱们细细评说一下。
与临床试验最密切相关的主要就是药物临床试验机构，CRO，SMO，样本检测，数据分析统计，冷链物流，稽查，临床试验责任险、法律服务，样本管理，试验药品供应服务等企业。由于这些企业的主营业务大多围绕临床试验开展，因此疫情迫使临床试验停摆后，受到影响最大就是TA们！
其次就是申办方、相关实验室信息化系统及认证，药品监管部门事业单位，GCP相关培训服务以及药物研发投资企业。由于他们身处临床试验的外围，因此客观上获得了一定的缓冲。
这就好像一个平静的水面被扔进了一颗石子，这颗石子就是新冠疫情，石子落水处就是临床试验。刹那间，一石激起千层浪，层层涟漪向四周散去，距离临床试验最近的受到的波及自然就越大。
一转眼疫情已经持续了一个多月了，此时此刻，同是天涯沦落人的GCP小伙伴们都过的好吗？有人说，外围的这些人应该好过一点吧？有人说，其实CRO，SMO没受啥影响的……众说纷纭，都有道理，也都有障目之处。
其实，如果想了解TA们过得好不好不应该按照他们在临床试验中的参与属性去区分，而是应该按照他们参与的具体工作和职务来去考虑，或许能够更接近TA们的真实处境。比如下图。
这张示意图是否大致能够反映出疫情期间临床试验参与者的状况呢？
先来说说左上角的这个群体吧，由于临床试验停摆，日常工作基本上就没法开展了。相比平时忙碌的工作来说，确实轻松了不少，但是收入是和工作量挂钩的啊！虽然活儿不多了，下班也早了，但是收入也没有忙碌的时候多了。反正疫情过去了Ta们还有的忙！
再来说说左下角的这个群体，应该说临床试验是否暂停对他们来说影响不是太大。相反，投资人可能会因为这一变故做出更加慎重的决定，培训讲师在线上有讲不完的课，工程师总算可以喘口气踏踏实实地去解决之前留下的bug，监管部门呢？就不知道了……
来看看右下角的这个群体吧，临床试验停摆应该对他们的日常工作影响不大，因为他们的日常工作就是做ppt和沟通，而且非常擅长电话会，所以疫情期间可以说对日常工作影响的感受不大。而且出差减少，正好是难得的休假机会！但是作为中层管理和业务人员，需要在此时发挥出中流砥柱的作用，因此会思考疫情之后如何应对，为领导分忧，为企业分忧，所以会广泛交流，四处寻找合作机会。当然最后也会打开BOSS直聘看看机会……
最后，让我们来说说右上角的那个群体吧。企业负责人此时考虑的是生死存亡的问题。Ta们所考虑的问题逻辑上很简单，但处理起来非常棘手。道理上都很清楚，但是决策起来非常艰难。公司现金流还能撑多长时间？裁人还是降薪？之前的合同还能执行吗？甲方会不会死在我前面？疫情之后还能恢复吗？……机构负责人虽然不会担心会因为疫情关门大吉，但是疫情之后机构的发展会受到什么影响呢？
聊到这里，大家能够体会，其实疫情期间没有谁过的好，因为这次疫情是对全国人民和全世界人民造成了巨大的影响。作家方方说，时代中的一粒尘埃落在每个人的头上就是一座山，何况这场疫情是这个时代的一场沙尘暴呢？
如果非要比较一下谁过的好一点，那么就是“领工资的”稍微要比“发工资的”过的好一点吧！
发稿前刚刚听说已经有江苏那边的I期开始发布招募信息了！的确是个好消息，期待“临床试验”这辆大巴车能够早日上路！
明日文章预告：《疫情过后，临床试验还会一切照旧吗？》，敬请关注“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”官方公众号查阅。
