寿光富康二甲双胍片提交上市申请，原料药产能2万吨！
首页
/ 寿光富康二甲双胍片提交上市申请，原料药产能2万吨！
寿光富康二甲双胍片提交上市申请，原料药产能2万吨！
2020年3月20日，中国二甲双胍原料药产能最大的寿光富康申报二甲双胍片上市申请，其实早在2009年和2013年该公司申报上市申请，应该没有批准上市。此次，重新申报，也是想趁着集采利好，加速抢分二甲双胍制剂市场。2019年，在某次原料药展会显示，寿光富康的二甲双胍原料药产能每年已经达到5000吨，计划扩产至2万吨。目前已经有超过25家药企该品种已经通过或即将通过一致性评价。
公开信息显示，山东寿光博康制药有限公司成立于2016年9月，是寿光富康制药有限公司全资子公司，为富康公司的原料药生产基地项目。该项目占地面积469亩，总投资13亿元，是一家以生产医药原料药为主导产品的制药企业。一期项目于2017年10月份建成并投入运营，具备盐酸二甲双胍原料药10000吨的年生产能力。预计到2020年全面完工，届时将达到9个原料药生产车间。博康制药建立起了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。
数据显示，2018年度中国公立医疗机构终端、中国城市实体药店终端二甲双胍的市场规模已超过50亿元。而在2018年国内重点省市公立医院终端二甲双胍用药市场为6.33亿元，同比上一年增长了11.94%。
2019年底全国集采，行业讨论许久的二甲双胍口服常释剂型及缓释剂型未出现在最终正式公布的全国药品集中采购文件中，迅速引发了行业关注。作为临床上首选一线降糖药，二甲双胍被列入国家集采范围之列，此前就已经在行业的普遍预期之中。也正因此，在最终目录中二甲双胍两个剂型的消失一时间便引发了大量关注。
对于相关的企业来说，暂时的逃避开国家集采的风波，实际上也只是在已成定局的大幅降价面前短暂的再争取一点市场上的时间。2019年11月，河北省就已经发布文件，针对15种城乡居民高血压、糖尿病门诊药品进行集中采购，其中便包含二甲双胍口服常释剂型，预计的采购量高达5亿片。但具体到中选价格，最终中标的石药欧意的盐酸二甲双胍片（0.5g）其价格仅有0.043元/片，比此前文件公布的最高限价0.102元/片还低57.9%，可见价格搏杀之激烈。
药融圈致力于打造医药行业生态圈，共建、共创、共赢、共享，旨在解决生物医药发展过程中的共性关键问题(项目、资本、人才等)，将平台的协同、联动、共享、共赢优势最大化实现并发挥，惠及千万企业。对大企业实现加速赋能，对中小企业实现助力孵化，形成企业服务领域新生态。药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
