日增破万，FDA授予瑞德西韦（现在是MG人民的希望）孤儿药资格！
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日增破万，FDA授予瑞德西韦（现在是MG人民的希望）孤儿药资格！
随着疫情的扩散，昨日美国新增1万余确认患者，累计确认患者超过4万人。
在这种紧急状态下，3月23日，美国FDA授予瑞德西韦孤儿药资格（用于治疗新冠肺炎COVID-19），批准状态为：未批准用于孤儿药（罕见病）症状。现在瑞德西韦成了MG人民的希望。
早在2015年9月，FDA曾授予瑞德西韦孤儿药资格用于抗击埃博拉病毒！
Remdesivir（瑞德西韦）是吉利德科学公司在研药品。Remdesivir 是一种核苷类似物，具有抗病毒活性，在 HAE 细胞中，对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74 nM，在延迟脑肿瘤细胞中，对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30 nM（来源：百度百科）。
昨日美国新增1万余确认患者，累计确认患者超过4万人
FDA在审查关于指定孤儿药的请求时，会考虑药物的作用机制，以确定药物用于治疗，诊断或预防的独特疾病或状况。根据现有的医学状况判断某个药品是否能被授予独特疾病或状况孤儿药，取决于许多因素，这些因素经过综合评估，包括：疾病或病症的发病机制；疾病或状况的进程；疾病或状况的预后；和抗药性。这些因素是在需要指定特定药物的情况下进行分析的。
在审查有关孤儿药的申请的过程中，如果有关特定疾病或病状的最新科学文献丰富，FDA可能对该疾病或病状的性质有了新的认识。以下是FDA关于如何分类或理解疾病或病症的观点的一些疾病或病症的列表。这不是孤儿疾病确定的全面清单，而是我们收到的一些常见问题的反映。FDA在做出孤儿药认定决定来改变我们对相关疾病或状况的处理方式时，将适当地更新此列表。有关孤儿药名称和批准的完整列表，请参见可搜索的孤儿产品名称数据库。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/listResult.cfm
https://www.fda.gov/industry/designating-orphan-product-drugs-and-biological-products/orphan-drug-designation-disease-considerations
药融圈致力于打造医药行业生态圈，共建、共创、共赢、共享，旨在解决生物医药发展过程中的共性关键问题(项目、资本、人才等)，将平台的协同、联动、共享、共赢优势最大化实现并发挥，惠及千万企业。对大企业实现加速赋能，对中小企业实现助力孵化，形成企业服务领域新生态。药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
