据FiercePharma报道，近期美国FDA解除了印度制药企业Ipca的进口禁令，以便其能够提供未经批准的新冠肺炎治疗药物。FDA frees India’s Ipca from import ban so it can ship unproven COVID-19 treatments。
鉴于Ipca致力于提供更多的新冠肺炎治疗药物/方案（虽然未经确认），美国食品药品监督管理局（FDA）对Ipca过去的质量问题既往不咎。 Ipca实验室表示，FDA取消了对其两家工厂的产品的禁令，以便可以将硫酸羟氯喹和磷酸氯喹原料药以及硫酸羟氯喹片剂运送到美国。
FDA在2015年禁止了三个Ipca工厂的产品，原因是rampant data manipulation（疯狂数据操作），而且FDA在Silvassa工厂的警告信中称其为“cascade of failure”（问题累牍，翻译的可能不确切）。但是此一时彼一时。
此前：为控制新冠疫情的扩散，特朗普总统指示FDA继续与公共和私立几个合作，以确保急需的患者（包括感染了COVID-19的患者）可获得潜在安全有效的救命药物。
FDA已与其他政府机构和学术中心密切合作，正在研究使用已被批准用于治疗疟疾，狼疮和类风湿关节炎的氯喹药物，以确定其是否可用于治疗轻度至中度的患者。中度COVID-19可潜在地减少症状的持续时间以及减少病毒散发，从而有助于预防疾病的传播。正在进行研究以确定使用氯喹治疗COVID-19的功效。
关于氯喹
2月17日下午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣介绍说“专家组经过认真细致的研讨，最后达成一致意见，认为该药用于广泛人群治疗的安全性是可控的。基于前期临床机构所开展的临床研究结果，可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。基于当前临床救治的迫切需求，专家一致推荐，应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南，扩大临床适用范围。”
图片来源：百度百科
磷酸氯喹为氯喹（Chloroquine）的磷酸盐，是一种抗疟药物。氯喹是通过对最古老的抗疟药物奎宁（金鸡纳霜）的结构优化改造而来，于1934年被Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成得到。在通过对氯奎的临床试验证明了其高效的抗疟效能后，氯喹进入了大规模生产，很快便取代奎宁成为了常规抗疟药。
关于氯喹的相关报道：
疫情下，美国FDA密切关注氯喹类药物疗效，并采取措施保证供应！
最新发布：新冠肺炎诊疗方案（试行第七版），磷酸氯喹、托珠单抗等
国务院联防联控发布会：磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等已经初步显示出良好的临床疗效
关于Ipca
六十多年来，Ipca一直在全球120多个国家/地区与非洲，亚洲，澳大利亚，欧洲和美国等不同市场的医疗保健领域建立合作伙伴关系。
Ipca是一家完全综合型的印度制药公司，为各种治疗领域生产350多种制剂和80种API。
我们是十几个全球最大API制造商和供应商之一。这些都是从基本阶段就在生产工厂生产的，这些生产工厂受到了世界上最严苛的药品监管机构（例如美国食品药品管理局，英国食品药品管理局，欧洲药品监督管理局，欧洲卫生组织，日内瓦卫生组织等）的检查。
Ipca是印度抗疟疾治疗领域的领导者，市场份额超过34％的公司在国际市场中的占有率也在迅速扩大。我们还领导类风湿关节炎的DMARDs（疾病修饰抗风湿药）治疗。我们在5个治疗领域拥有领先品牌，其中3个品牌配方被ORG-IMS评为印度300强品牌。
我们的国际客户名册包括阿斯利康，葛兰素史克，默克，罗氏和赛诺菲安万特等全球制药巨头；多年来，我们一直与大多数人合作。
在伊普卡（Ipca），质量保证是一种在我们工作的各个方面寻求可持续改善的态度。结果显示在我们的财务状况和职业道德中。截至2019年3月31日的财政年度净收入为卢比3687.74千万卢比（5.26亿美元）。净利润为卢比。 454.91千万（6,487万美元）。
此外，在由《伟大的工作场所》（印度）与《经济时报》联合开展的一项研究中，Ipca被授予“ 2010年印度最佳工作公司100强”之一。
资料来源：
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-lifts-ban-so-india-s-ipca-so-can-ship-unproven-covid-19-treatments
https://www.ipca.com/active-pharmaceutical-ingredients-manufacturers-about-us.html
