抗击肺炎！FDA紧急授权羟氯喹和氯喹使用！
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抗击肺炎！FDA紧急授权羟氯喹和氯喹使用！
这封信是应您的要求，即美国食品药物监督管理局（FDA）发出紧急使用授权（EUA），用于在2019年紧急使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹口服制剂治疗2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）由卫生保健提供者（HCP）根据本函授权范围（第II节）中所述的持照从业人员的有效处方进行管理。
根据《联邦食品，药品和化妆品法》（该法）（美国法典第21卷360bb-3）第564条，授权的氯喹磷酸酯和羟氯喹硫酸盐仅限于从国家战略储备（SNS）供应给公共卫生部门的产品。
来源：https://www.fda.gov/media/136534/download
据FiercePharma报道，近期美国FDA解除了印度制药企业Ipca的进口禁令，以便其能够提供未经批准的新冠肺炎治疗药物。FDA frees India’s Ipca from import ban so it can ship unproven COVID-19 treatments。
鉴于Ipca致力于提供更多的新冠肺炎治疗药物/方案（虽然未经确认），美国食品药品监督管理局（FDA）对Ipca过去的质量问题既往不咎。Ipca实验室表示，FDA取消了对其两家工厂的产品的禁令，以便可以将硫酸羟氯喹和磷酸氯喹原料药以及硫酸羟氯喹片剂运送到美国。
FDA在2015年禁止了三个Ipca工厂的产品，原因是rampant data manipulation（疯狂数据操作），而且FDA在Silvassa工厂的警告信中称其为“cascade of failure”（问题累牍，翻译的可能不确切）。但是此一时彼一时。
此前：为控制新冠疫情的扩散，特朗普总统指示FDA继续与公共和私立几个合作，以确保急需的患者（包括感染了COVID-19的患者）可获得潜在安全有效的救命药物。
FDA已与其他政府机构和学术中心密切合作，正在研究使用已被批准用于治疗疟疾，狼疮和类风湿关节炎的氯喹药物，以确定其是否可用于治疗轻度至中度的患者。中度COVID-19可潜在地减少症状的持续时间以及减少病毒散发，从而有助于预防疾病的传播。正在进行研究以确定使用氯喹治疗COVID-19的功效。
2月17日下午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣介绍说“专家组经过认真细致的研讨，最后达成一致意见，认为该药用于广泛人群治疗的安全性是可控的。基于前期临床机构所开展的临床研究结果，可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。基于当前临床救治的迫切需求，专家一致推荐，应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南，扩大临床适用范围。”
磷酸氯喹为氯喹（Chloroquine）的磷酸盐，是一种抗疟药物。氯喹是通过对最古老的抗疟药物奎宁（金鸡纳霜）的结构优化改造而来，于1934年被Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成得到。在通过对氯奎的临床试验证明了其高效的抗疟效能后，氯喹进入了大规模生产，很快便取代奎宁成为了常规抗疟药。
