国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心
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仪器分析
作者：天津大学分析化学教研组
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外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际，成功解决了多家在产产品处方、工艺问题。处方工艺的二次开发，免费咨询，全程保密。邮箱：1193686015@qq.com。
浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中亚硝基二甲胺（NDMA）杂质事件，成为制药行业的热点。今天上网查看了一下，搜集到一些相关内容。
2018年7月7日《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告（临2018-059号）》称，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA）。
2018年7月9日14时至15时，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521）以网络互动方式，召开投资者说明会时表示，目前尚无法准确评估此事件对业绩的影响。
2018年7月9日晚间发布了《 浙江华海药业股份有限公司 关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告（2018-061号）》称， 欧洲药品管理局（EMA）、德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继发布了召回公告。
2018年7月13日发布了《 浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告（2018-064号）》称，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。同时公司与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。
从2018年7月7日到2018年7月13日，浙江华海药业股份有限公司用3份公告1次网络互动方式，来主动应该缬沙坦原料药中亚硝基二甲胺（NDMA）杂质事件。对此，你怎么看？
愿你，归来仍是少年（林清玄启悟人生系列）
作者：林清玄
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始发于微信公众号： 制药工程论坛