| 登记号: | CTR20180996 |
| 适应症: | 胸腺癌 |
| 试验通俗题目: | 德立替尼治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者的II期研究 |
| 试验专业题目: | 德立替尼治疗至少接受过一线化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌患者II期研究 |
| 试验方案编号: | AL3810 -202 |
| 临床申请受理号: | 企业选择不公示 |
| 药物名称: | 德立替尼 |
| 药物类型: | 化学药物 |
有外部资助
资助部门:中华人民共和国科学技术部、上海市科学技术委员会
项目名称:“重大创制新药”科技重大专项
项目编号:2018ZX09711002-011-002
IIa期 主要目的: 评估德立替尼在经标准治疗失败或无有效治疗方法,以及不愿意接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。
IIb期 主要目的: 评估德立替尼与安慰剂相比用于至少接受过一线化疗失败,且不可手术切除或根治性放疗的晚期复发或转移性胸腺癌患者的疗效,疗效指标为经研究者评估的PFS。
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