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中科院上海药物所回应饶毅举报:耿美玉不存在造假
国家医保局公布 3 万种耗材代码,涉及多家知名械企
图片来源:国家医保局
医院骗保被罚 3000 万,院方回应:不是有意为之
图片来源:澎湃新闻第 20 批「通过一致性评价」名单公布,目前已通过 485 个受理号
根据 Insight 数据库统计,今年 11 月 CDE(国家药品审评中心)承办了 76 个新申报的一致性评价受理号,其中拉米夫定片、头孢克肟胶囊等 34 个品种通过一致性评价。


截至 12 月 2 日,CDE 承办的一致性评价受理号共 1624 个,共涉及 331 个品种,472 家企业参与。所有受理号中,共有 485 个通过,7 个不批准,37 个批准临床。(来源:Insight 数据库)
11 月 25 日,美国 FDA 宣布批准一种新型的鼓膜置管输送系统 Tula,用于治疗耳部感染。这是首个可以通过部麻醉置入婴儿耳内的耳管输送系统。
图片来源:美国 FDA
美国国家耳聋和其他交流障碍性疾病研究所(NIDCD)估计,儿童耳部感染很常见,六名儿童中有五名在三岁之前至少有一次耳部感染。在过去,如果抗生素无法有效治疗耳部感染,医生可能会通过外科手术在耳膜中放置一根小管,手术需要在医院或手术中心进行,并且需要对患者进行全身麻醉。
而 Tula 可以先通过小电流将局部麻醉药输送到鼓膜中,再将耳管插入患者耳中,从而避免全身麻醉。使用该系统让患者产生的不适感极小,而且医生在办公室中就可以进行。除了成人,该系统可以用于 6 个月大的婴儿。
根据 222 名患有耳部感染的儿童的试验数据, 5 岁以下儿童和 5~12 岁儿童的手术成功率分别为 86% 和 89%。但是需要注意的是,该系统不适用于年龄小于 6 个月、对某些局部麻醉药过敏或者鼓膜存在问题(例如鼓膜穿孔)的患者。(来源:美国 FDA)
第 319 期丁香早读到此结束
责任编辑:唐雨昕
题图来源:站酷海洛
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