世界肝炎日-乙肝患者的福音

　　2018年7月28日是第八个“世界肝炎日”。国家卫生健康委以“积极预防，主动检测，规范治疗，全面遏制肝炎危害”为主题，号召全社会共同关注病毒性肝炎防治工作，积极主动接种疫苗，通过检测了解自身健康状况，并接受规范的抗病毒治疗，全面遏制病毒性肝炎危害。

　　众所周知，乙型肝炎病毒(HBV)感染呈世界性流行，据世界卫生组织(WHO)《2017年全球肝炎报告》，2015年全世界有2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染，病毒性肝炎共导致全球134万人死亡，大部分病毒性肝炎死亡的原因是慢性肝病(肝硬化导致72万人死亡)和原发性肝癌(肝细胞癌导致47万人死亡)，病毒性肝炎已成为全球第七大死亡原因。我国是HBV感染的高流行地区。

　　国内外在治疗HBV感染研究中，认为HBV的持续感染是造成乙肝慢性化的主要原因，且可导致病情发展、恶化至肝硬化、HBV相关性肝细胞癌。因此，抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的关键，被认为是迄今为止治疗HBV感染最基本的病因治疗。

　　近日，由西安新通药物研究有限公司研制开发的化药1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦片，在已完成Ⅰa、Ⅰb期临床研究的基础上，Ⅱ期临床研究正在火热招募中，将为慢性乙肝患者提供1年的免费药物治疗。具体研究介绍如下：

　　研究药（甲磺酸帕拉德福韦片）是一种新型肝靶向核苷类药物。已完成的Ⅰa期临床研究显示，在10mg-120mg剂量范围内安全性耐受性良好，不良事件轻微。已完成的Ⅰb期临床研究显示，慢性乙型肝炎患者服用甲磺酸帕拉德福韦酯后，HBV DNA水平呈明显下降趋势，在第29天 HBV DNA相对基线差值的平均值，高剂量组差值高于替诺福韦组。

　　该药适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制，并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制，疗效显著。对拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用，解决了抗乙肝病毒药物的耐药性问题，其肝靶向性避免了药物代谢造成的肾毒性。

　　研究目的：以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为对照，评价研究药不同剂量治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。

　　研究计划：共招募240名慢性乙型肝炎患者，在全国30余家医院共同开展，所在城市分别有北京、上海、长春、延边、石家庄、济南、郑州、新乡、武汉、长沙、重庆、成都、泸州、南京、徐州、福州、厦门、贵阳、海口、深圳、珠海、汕头、佛山、天津、西安(见后附医院名单)。

　　参与研究需符合以下条件，请认真填写报名资料，经初筛认为符合后，还需医生进行系列免费筛选检查，最终评估是否参与!

(1)年龄为18～65周岁(含18周岁和65周岁);

(2)符合慢性乙型肝炎诊断标准(需提供6个月前HBsAg或HBV DNA阳性检查单或病历);

(3))既往未用过核苷(酸)类似物的初治患者;或既往接受过干扰素或核苷(酸)类似物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦)或免疫调节剂(胸腺肽α1)治疗者，终止治疗时间距离筛选≥6个月。

　　参与试验所涉及的检查均免费，随访有一定的交通补偿。在治疗结束后，经医生评估符合条件患者还可免费获赠24周阳性对照药(富马酸替诺福韦二吡呋酯)进行后续治疗。