8月2日截止报名
8月医疗器械临床试验培训班选择在广州这一座医药活力之城开展，旨在进一步推动医药研发的发展。
这是一场为期3天的会议，邀请了原国家药监局医疗器械司司长、国家局审评专家、国家局医疗器械临床试验检查专家、全球知名CRO–科文斯亚太地区总监、国内知名数据管理公司百奥知创始人、国家局/广东省GCP检查员，以及、九泰药械资深讲师等共计13位专家倾情奉献。
这绝对是一场医疗器械临床试验实战盛宴，8月2日截止报名！
一
组织架构
主办单位：
广州九泰药械技术有限公司
中国医药质量管理协会临床研究与评价专业委员会
指导单位：
中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会
中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会
中国医药质量管理协会CRO分会（CROU）
广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会
协办单位：
中国医药城
科技部全国生物医药园区产业集群协同创新联盟
中关村医疗器械园
广州生物技术股份有限公司
太库科技创业发展有限公司
北京百奥知信息科技有限公司
上海奉贤生物医药科技服务平台
支持单位：
药物临床试验网
二
时间地点
◆签到时间：
2018年8月3日 周五 08:00-8:30
◆会议时间：
2018年8月3日 周五 08:30-17:00
2018年8月4日 周六 08:30-17:00
2018年8月5日 周日 08:30-17:00
◆会议地点：
广州市天河区东莞庄路26号金润国际大厦3层路演厅
三
日程安排
| 时间 | 内容 | 讲师 | |
| 8月3日 | 08:00-08:30 | 学员签到 | |
| 08:30-10:30 | 医疗器械临床试验方案设计中的几个问题 | 童新元 | |
| 10:40-12:00 | 十二种医疗器械临床方案的设计与执行要点 | 李 强 | |
| 14:00-15:00 | 美国医疗器器械注册与临床试验概览 | 邓晓宇 | |
| 15:10-17:00 | 医疗器械临床试验方案设计中的统计学思考 | 凌 莉 | |
| 8月4日 | 08:30-10:30 | 中国医疗器械法规解读及行业展望 | 王宝亭 |
| 10:40-12:00 | 基于信息化技术的医疗器械临床试验 | 庄永龙 | |
| 14:00-15:30 | 医疗器械的临床试验项目管理之核心 | 张 军 | |
| 15:40-17:00 | CRC在医疗器械临床试验的职责 | 曾晓晖 | |
| 8月5日 | 08:30-09:30 | 医疗器械现场核查常见问题及对策 | 程国华 |
| 09:40-10:40 | 医疗器械临床试验的机构立项管理和伦理审查 | 陆志成 | |
| 10:50-12:00 | 从研究者角度谈医疗器械临床试验过程中的质量管理 | 黎尚荣 | |
| 14:00-16:10 | 医疗器械临床试验项目稽查与质量控制 | 冯思民 | |
| 16:20-17:00 | 医疗器械临床试验注册申报技术要点 | 杨贵文 | |
四
报名事项
1、注册费用：（含培训费、资料费）
价格阶梯式递增
普通嘉宾参会费用：2500元/位起
6月01日-6月30日 2500元/位
7月01日-7月15日 2700元/位
7月16日-8月02日 3000元/位
单位会员参会费用：1800元/位起（请提前致电联系会议负责人）
6月01日-6月30日 1800元/位
7月01日-7月15日 2000元/位
7月16日-8月02日 2300元/位
2、缴费方式：
开户名：广州九泰药械技术有限公司
开户行：招商银行广州天府路支行
银行账号：120910293710301
汇款注明：器械临床培训+开票税号
注：报名需提前培训费用请通过公司账户转账方式（即公对公转账缴费），并备注“器械临床培训+开票税号”， 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。开票内容是：培训费
确认缴费后提交信息方法多种（任选一种）：
⑴ 长按二维码识别（或点击下方阅读原文）进入填写
⑵ 填写下方表格提交至邮箱： 389187572@qq.com
| 姓名 | |
| 单位 | |
| 职务 | |
| 联系电话 | |
| 邮箱 | |
| 人数 | |
| 备注 |
3、报名及商务合作咨询：
联系人：郑少君
电话：020-35647622、13631190559
电子邮箱： 389187572@qq.com
4、特别说明：
⑴ 已报名但不能参加的学员，请提前致电告知报名联系人。
⑵ 培训费请提前汇款，以便开具发票。培训发票默认为增值税普通发票，如需开具增值税专用发票，请提供单位名称、地址、联系电话、纳税人识别号、开户银行及账号等信息。
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始发于微信公众号： 广州