为贯彻落实国家药品监督管理局和国家卫建委联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，提升医疗器械临床试验管理与实施质量，香港大学深圳医院临床试验中心（CTC）联合深圳市医疗器械行业协会于8月18日在深圳举办器械GCP培训班。届时，将有多位国家GCP检查专家、粤港知名教授及相关企业代表出席并现场授课，介绍医疗器械临床试验相关法规内涵及伦理审查要点，探讨不同类型医疗器械临床试验方案设计要点，剖析医疗器械临床试验GCP核查常见问题，分享各方在实际管理与实施此类临床试验中的经验与心得。旨在为听众更深入地解读行业相关法规，把握实际操作过程中的要点，进一步提升医疗器械临床试验项目实施质量。
时间：2018年8月18日
地点：香港大学深圳医院圆球学术报告厅
司徒伟基 教授
香港大学深圳医院 科研助理院长
香港大学深圳医院 消化内科专业负责人
香港大学 内科副教授
杨忠奇 教授
主任医师，博导
广州中医药大学第一附属医院 GCP机构办主任
广东省药物临床试验专业委员会主任委员
许重远 教授
主任药师，硕导
南方医科大学南方医院 GCP机构办主任
国家药监总局审核查验中心GCP检查专家
郑永平 教授
香港理工大学工程学院生物医学工程学系系主任
陆志城 主任
广州医科大学附属第二医院 GCP机构办副主任
广东省GCP核查专家
程国华 教授
主任药师，博士
暨南大学药物临床试验管理研究中心主任
国家GCP核查专家
李强 总经理
广州九泰药械技术有限公司
首席科学家
王启琼 注册总监
瀚海基因生物技术有限公司
生物诊断试剂注册领域资深管理者
周文菁 经理
香港大学深圳医院 临床试验中心经理
药物临床试验机构办公室主任
1. 医疗器械临床试验研究者（研究医生、护士等）
2. 临床试验机构管理人员
3. 医疗器械研发机构、企业及CRO公司从业人员
4. 对医疗器械临床试验感兴趣者
本次会议公益免费，诚邀以上人员参加。
( 温馨提示：全程参与本次培训并经考试合格的医院参会人员，可授予深圳市医疗器械协会颁发的GCP证书）
1. 医院参会人员
① 限前50名，先报先得，以提交报名信息时间为准；
② 同一机构报名上限为4人；
③ 经后台审核确认报名成功者，参会前将接收到短信通知；
（香港大学深圳医院职工请通过院内邮箱报名，不占用上述名额）
报名方式：点击本文末尾“阅读原文”链接报名
联系人：彭老师
咨询电话：159-8968-1221
2. 企业参会人员
报名方式：登陆“深圳市医疗器械行业协会”官网报名
联系人：余沛峰（老师）
咨询电话：139-2376-5432
会议预告
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