13个最新通过一致性评价品种


根据咸达数据显示,截至7月25日,自国家公布第四批通过一致评价药品后,共有13个一致性评价申请受理号最新状态变更为“已发批件”。


大筛结合企业公告、其他公开信息判断,这个13个受理号,已经确定通过一致评价,详细目录见下表。


2018年6月后通过一致评价受理号目录

13个最新通过一致性评价品种


浙江海正的瑞舒伐他汀钙片,是继正大天晴、京新后第三家通过评价品种。浙江新东港的阿托伐他汀钙片,是继北京嘉林后,第二家通过一致性评价品种。他汀类药物市场竞争新形势,已基本确定。


深圳致君的头孢呋辛酯片,已有2个规格通过一致评价,深圳致君也是目前唯一一个通过头孢呋辛一致性评价的企业。


石药欧意和常州制药卡托普利片都已通过一致评价,鉴于本品整体市场销售额较小,后面申报该品种的企业应该很少。


蒙脱石散是豁免BE临床试验品种,现在已有6个企业申报,先声药业和四川维奥最早申报,也最先通过评价。其它几个申报企业,获批问题不大,因此,这个品种后续市场竞争非常激烈。


扬子江药业的苯磺酸氨氯地平片,是继江苏黄河药业后,第二个通过一致性评价。氨氯地平是一致评价竞争最激烈品种,已有10个受理号申请。


江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片,是首个通过一致评价品种,豪森以最快的速度通过一致评价,等于给其他后来者尽早设定3年时间期限。


重庆药友的阿法骨化醇片在年9月份申报一致评价,历时9个多月通过评价,也是目前唯一申报该品种的企业,产品获批后,能抢得一段较长的政策红利时间。


最后,附上这几个品种2017年医院销售金额数据:

13个最新通过一致性评价品种

注:数据来自咸达数据,统计国内等级以上医院药品采购情况,销售金额已做放大处理。



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始发于微信公众号: 药筛

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