海思科申报氟哌噻吨美利曲辛片,恒瑞申报碘克沙醇注射液 | 本周一致评价动态(7.16-7.22)


统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(7.16-7.22)


1、新增一致性评价注册申请


重点品种:

氟哌噻吨美利曲辛片(四川海思科);

碘克沙醇注射液(江苏恒瑞);

硫酸氨基葡萄糖胶囊(浙江海正)。


药品名称 企业名称 受理号
盐酸二甲双胍片 上海信谊天平药业有限公司 CYHB1850114
盐酸罗哌卡因注射液 广东嘉博制药有限公司 CYHB1840052
聚乙二醇4000散 重庆赛诺生物药业股份有限公司 CYHB1850115
吲达帕胺片 天津太平洋制药有限公司 CYHB1850116
氟哌噻吨美利曲辛片 四川海思科制药有限公司 CYHB1840054
头孢克肟胶囊 成都倍特药业有限公司 CYHB1850117
碘克沙醇注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB1850118
布洛芬缓释胶囊 上海信谊天平药业有限公司 CYHB1850113
盐酸罗哌卡因注射液 广东嘉博制药有限公司 CYHB1840053
硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江海正药业股份有限公司 CYHB1840051
盐酸左西替利嗪片 湖南九典制药股份有限公司 CYHB1850104
异烟肼片 沈阳红旗制药有限公司 CYHB1850110
异烟肼片 沈阳红旗制药有限公司 CYHB1850111
蒙脱石散 哈药集团中药二厂 CYHB1840048

注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。




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始发于微信公众号: 药筛

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