
统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(7.16-7.22)
1、新增一致性评价注册申请
重点品种:
氟哌噻吨美利曲辛片(四川海思科);
碘克沙醇注射液(江苏恒瑞);
硫酸氨基葡萄糖胶囊(浙江海正)。
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 盐酸二甲双胍片 | 上海信谊天平药业有限公司 | CYHB1850114 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | 广东嘉博制药有限公司 | CYHB1840052 |
| 聚乙二醇4000散 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司 | CYHB1850115 |
| 吲达帕胺片 | 天津太平洋制药有限公司 | CYHB1850116 |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 | 四川海思科制药有限公司 | CYHB1840054 |
| 头孢克肟胶囊 | 成都倍特药业有限公司 | CYHB1850117 |
| 碘克沙醇注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1850118 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 上海信谊天平药业有限公司 | CYHB1850113 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | 广东嘉博制药有限公司 | CYHB1840053 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 浙江海正药业股份有限公司 | CYHB1840051 |
| 盐酸左西替利嗪片 | 湖南九典制药股份有限公司 | CYHB1850104 |
| 异烟肼片 | 沈阳红旗制药有限公司 | CYHB1850110 |
| 异烟肼片 | 沈阳红旗制药有限公司 | CYHB1850111 |
| 蒙脱石散 | 哈药集团中药二厂 | CYHB1840048 |
注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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始发于微信公众号: 药筛