培优精选|研发技术系列12——陈洪-怎样研发出高质量的注射剂仿制药？

陈洪博士，现任石家庄以岭药业股份有限公司研究院的副院长，化学生物药研究分院院长。河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。陈博士于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后在全球心脏方面最著名的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。拥有23年在美国Adolor、J&J、Teva、Nexgen Pharma和国内以岭制药丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监。曾经出版、演讲和展示50多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。

陈博士曾亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）和11个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准上市。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。