长生生物发布公告：狂犬病疫苗全部实施召回
今日（7 月 18 日），长生生物发布公告称已对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司 2018 年上半年营业收入约 2 亿元左右，净利润约 1.4 亿元。
此次冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞）停产将对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少 2018 年下半年营业收入约 5.4 亿元左右。
此次召回事件的起源是，2018 年 7 月 15 日，国家药品监督管理局网站披露了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018 年第 60 号）。《通告》指出：
国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品 GMP 证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产。
疫苗数据造假事件一出，长生生物股价已连续 3 日跌停。
乐普阿托伐他汀通过一致性评价
昨日，乐普医疗发布公告，其控股子公司新东港药业于 7 月 17 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于「阿托伐他汀钙片」的《药品补充申请批件》，该药品 20 mg 和 10 mg 规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价，成为继嘉林药业后第 2 个通过一致性评价的企业。
阿托伐他汀钙片作为心血管疾病治疗领域的第一大药，是血脂控制的基石用药，国内市场容量近 160 亿。
目前市场上有 6 家企业竞争近 160 亿的市场容量，原研辉瑞立普妥市场占有率近 60%，市场高度集中和垄断。新东港药业目前在市场中排名第 4，仅占有 6% 市场份额，且市场终端价格仅为原研药的 40% 左右。
来源：Insight数据库（dxy_insight）
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