来源:药脉通
今日(7月12日),全国知名医院、大型三甲医院湖南湘雅二医院官网挂出《备案采购药品资料递交通知》,表示将讨论备案采购药品目录,收集有关新药资料,其中明确中药制剂、辅助用药品不予接受。

公开资料显示,中南大学湘雅二医院(原湖南医科大学附属第二医院)脱胎于1906年美国雅礼协会在中国创办最早的西医院之一——雅礼医院,始建于1958年,是国家教育部重点高校——中南大学附属的大型综合性三级甲等医院,是国内学科最齐全、技术力量最雄厚的医院之一,素有“南湘雅”美誉。
在近日香港艾力彼医院管理研究中心发布的“中国医院竞争力报告(2017-2018)”公布的中国医院竞争力排行榜中,湘雅二医院排名18。
做临床,最期盼的就是医院药事会,这意味着药品终于有机会可以打开医院大门。但是本次中成药和辅助用药直接被拒之门外。
一品两规仍在未突破
此外,湘雅二医院本拟讨论的药品必需是未中标且在湖南省医药集中采购平台备案的品种;且为临床必需的治疗性药品、代表临床专科前沿发展的原研专利药品或者通过一致性评价的仿制药品,必需符合该院“一品两规”的要求。
从进药要求上,临床必需是一条金标准,对于通过仿制药一致性评价是否能够进入,有分析人士表示,在必需符合“一品两规”的要求下,部分通过一致性评价的仿制药仍难进入医院市场。
目前,对于通过仿制药一致性评价的药品,目前很多省份出台了直接挂网采购等政策,但是,进入医院仍然面临重重障碍。“一品两规”是其中最大的障碍,目前只有浙江对此有所突破。
5月9日,浙江省药械采购中心发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》,其中明确医疗机构在2018年底之前,可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定,增加采购使用通过一致性评价的产品。
附原文:中南大学湘雅二医院备案采购药品资料递交通知
各医药配送企业:
近期我院将讨论备案采购药品目录,收集有关新药资料,现将有关要求通知如下:
1、本次拟讨论的药品必需是未中标且在湖南省医药集中采购平台备案的品种;且为临床必需的治疗性药品、代表临床专科前沿发展的原研专利药品或者通过一致性评价的仿制药品,必需符合我院“一品两规”的要求。
2、必须符合“两票制”,配送公司负责验证企业“三证”;
3、中药制剂、辅助用药品不予接受。
4、申报品种必需有生产企业的唯一配送授权书。
5、提供药品注册批件的复印件、医保证明材料复印件、采购平台备案佐证材料及药品说明书和小包装盒原件。
6、按要求填写“新药申请表”及“新药资料汇总表”(同一个配送公司只能填写一张汇总表),没有完整填写“新药申请表”及“新药资料汇总表”的将不予接受,伪造、提供不真实材料的将取消申报资格。
电子版7月15日前发至邮箱:xyeyyysh@163.com。并打印一份盖章,随同以上第4、5项要求的纸质材料,于7月16日交至药学四楼小会议室进行现场审核。
中南大学湘雅二医院药学部
2018年7月11日
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