最近几天,引发媒体的热议和触动了广大老百姓的神经的是关于长春长生公司和浙江华海药业的报道。根据最新的国务院调查组的消息,已经基本查清长春长生生物公司违法违规生产狂犬病疫苗的事实。长春长生公司是属于有系统的造假以应付监管部门的检查,属于故意违法违规。

 

根据企业公告,浙江华海药业主动发现了产品中的问题,主动告知了客户和相关监管部门,主动采取措施从市场上召回有受到影响的产品。在华海公司发现该杂质时,各国监管部门均还未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准。而且公司的生产工艺变更,均经过各国药监部门的批准,在符合法规标准的前提下合规生产。

 

从这两家企业的行为,我们可以明确的看到长生生物的行为明显存在突破道德底线,刻意造假的不诚信的行为。而浙江华海药业的行为则是一种诚信的行为的体现。当然,浙江华海药业也存在提高的空间,最佳的情况是在一开始的时候就能够识别出问题来,杜绝有问题的产品流向市场。

 

长期以来,人们对德国制造、日本制造都充满了好感,觉得德国制造和日本制造本身是高质量的代名词,那么我们怎么样让中国制造也成为高质量的代名词呢?尤其是中国制造的药品,成为高质量的药品呢?

 

德国制造和日本制造并非从一开始就是高质量的化身。第一次世界大战以后,作为战败国的德国生产的产品质量很差,而当时英国的产品质量要远好于德国,为了保护英国的消费者,英国政府当时要求德国出口到英国的产品必须打上“made in Germany 的字样来提醒英国消费者在购买时需要注意德国生产的商品品质不佳。后来在德国的工业界的努力下,德国的产品质量不断提升,终于造就了今天德国制造在世界上的响当当的声誉。

 

第二次世界大战结束后的日本同样存在的商品质量非常差的恶名,在1950年代日本的工业界开始从美国引进质量管理的理念,聘请了当时的美国质量管理专家戴明博士到日本教授如何提升质量,并在日本设立了质量最高奖项“戴明”奖。大家所熟悉的丰田汽车就曾经获得了“戴明”奖。在日本工业界提升质量的努力下,到1950年代的末期,日本产品开始以高质量的面貌打入到世界的市场中。

 

我们国家在2015年提出了中国制造2025的战略,明确指出了,我们国家从大国向强国的转换,就是必须提升制造业的质量水平,要让中国制造也成为响当当的高质量的品牌,把中国建设成为引领世界制造业发展的制造强国。要坚持把质量作为建设制造强国的生命线,强化企业质量主体责任,建设法规标准体系,质量监管体系,先进质量文化,营造诚信经营的市场环境,走出以质取胜的发展道路。

 

药品制造直接关乎到了人们的生命健康,作为制药人,我们的初心就是为了提高人类的健康而努力。为社会提供安全、高效、优质的药品,是我们制药人的本分和基本的道德准则。只有通过全体制药人的共同努力,我们才能逐步地把中国的制药业品牌树立起来。政府的责任是监管,而企业的责任是诚信、自律。企业要不断提升企业自身的质量能力,加强风险管控。在产品的全生命周期内,以及整个端到端的供应链层面上,培育质量文化,全面实施基于风险分析的质量管理,让每个人都为全面质量合规负责,不断地追求卓越的质量。从而逐步提高全社会的质量、诚信和责任意识。

 

企业文化往往取决于企业领导人。企业的负责人应该认识到,自己是药品质量的主要责任人,而不是将质量完全依赖于质量管理人员、质量检验人员。对质量的管理也不仅仅是成品检验、放行。成品检验放行是属于事后监管,而且只能是抽查,因此产品的真正质量来源于设计、来源于生产、来源于药品整个生命周期的管理、来源于端到端的整个供应链的管理,来源于相关人员的诚信、责任心、质量能力和担当。

 

我们非常高兴的看到,今天中国的药品制造工业在不断的发展和进步。在前进的道路上,我们会遇到这样或那样的坎坷。相信经历每一次的挑战,都是对我们制药行业的洗礼和成长。面对困难和挑战,仅仅靠发泄情绪、提出质疑是没有用的。作为制药行业的从业人员,我们完全可以行动起来,坚决抵制和清理行业中的害群之马,以身作则、从我做起。相信在我们广大制药人的共同努力下,我们最终能够把中国的药品制造工业,建设并达到世界的先进水平,帮助我们国家实现健康梦、实现中国梦、实现中华民族的伟大复兴。


一位跨国制药企业掌门人对


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