九泰药械为您的特医蓝海之旅保驾护航

2018年6月23日-25日，由国家食品行业生产力促进中心主办的“2018特医食品注册申报与应用技术创新大会”暨临床试验、配方设计、技术审评交流会圆满结束。本次会议从特医食品注册操作流程、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑。

（近200人的会场，座无虚席）

九泰药械在特医食品的临床试验、注册申报指导、融资等领域有着丰富经验，完成了首个目前国内首款也是唯一 一款国内企业获准注册的特医食品—贝因美（婴儿配方食品无乳糖配方）临床试验，一直在不遗余力的助力推行特医食品行业的发展上。应大会主办单位（国家食品行业生产力促进中心）邀请，九泰药械参加了此次会议。

九泰药械，汇聚了临床医学、药学、营养学、循证医学、临床试验质量管理、特医食品投融资、特医食品政策法规、特医食品注册申报等各专业精英人才。

其母公司医学总监王领娣老师也应邀在此次会议上发表“特医食品临床试验面临的新挑战”的报告，从特医食品临床试验相关法规及规范性文件的解读，具体阐述开展特医食品临床试验面临的一些具体问题等。帮助国内企业清晰航标、少走弯路，更快更好融入这片蓝海中。

王领娣，现任广州生物技术股份有限公司医学总监、上海砝码斯医药生物科技有限公司（全资子公司）副总经理、中国临床合同研究组织联盟(CROU)副秘书长、中国医药质量协会临床研究评价与质量专业委员会常委、广东省药学会药物临床试验专业委员会常委、暨南大学客座教授。

本次学习班授课老师有：原国家药监局医疗器械司司长、国家局审评专家3位、国家局医疗器械临床试验检查专家3位、全球知名CRO–科文斯亚太地区总监、国内知名数据管理公司百奥知创始人，以及、九泰药械资深讲师。

近13名专家倾心奉献，包括对医械行业法规的解读、临床试验方案的设计、注册申报的要点、项目管理的核心操作……