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药物名称 |
Idelalisib |
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药物制剂 |
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商品名称 |
Zydelig |
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适应症 |
被批准与美罗华单抗(Rituximab/rituxan)联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 |
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给药途径 |
口服 |
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靶点 |
Phosphoinositide-3 kinase delta inhibitor | ||
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药物特点 |
Idelalisib是选择性磷脂酰肌醇3激酶δ (PI3Kδ) 抑制剂。磷脂酰肌醇3激酶δ是PI3Ks蛋白家族中的一员，仅存在于白细胞中，在B细胞的活化、增殖和存活中扮演关键角色。 PI3K δ信号在多种B细胞性白血病和淋巴瘤中处于活化状态，Zydelig通过抑制PI3Kδ可以阻断若干驱动B细胞繁殖、存活的信号通路。 |
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原研公司 |
Gilead Sciences Inc | ||
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研发历史 |
待更新 |
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上市时间 |
2014 |
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国内上市时间 |
未上市 |
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国内申报厂家 |
无 |
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原研专利 信息 |
专利号 |
到期日 |
专利名称 |
| WO-00181346 | 2021 | Inhibitors of human phosphatidyl-inositol-3-kinase delta | |
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全球销售 预测 |
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S W O T |
1. First-in-class磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂 2. 口服制剂，给药方便 3. 专利保护到2025年 |
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1. 黑框警告肝毒性（11～18%）腹泻和结肠炎（14～19%）；肺炎（4%）；感染（21～36%） 2. 必须监测患者的皮肤反应、过敏反应和中性粒细胞减少症 3. 降低淋巴细胞增多的疗效不佳 |
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1. CCL患病率较高，复发率同样较高 2. 孤儿药地位，政策优势明显 |
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1. 安全性问题限制其使用 2. 竞品Imbruvica临床优势明显 3. 竞品较多，市场竞争激烈 |
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原研工艺路线 |
待更新 | ||
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杂质信息 |
待更新 | ||
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https://pan.baidu.com/s/10OgGpT5AfVr–xs5TErUmw
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
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