前言：研发部门开发的分析方法，生产厂家是否能够直接使用研发部门的检测方法呢？现小编与大家分享一下分析方法转移的方案，供大家一起讨论。

1. 目的

简述产品的分析方法，列出研发部门转移到生产厂家的具体信息。列出需要转移的分析方法：

2. 责任

明确方案的起草方，复核人，报告的批准执行需要双方共同监督完成。

3. 设备和材料

明确物料和设备信息，列出物料的来源等

4. 方法

5.程序

5.1  质量标准

5.2 方法转移说明

5.3接受标准：

6. 实验偏差

如转移过程中出现任何偏差，需要列出。

7. 结果与结论

8. 培训

如需培训，需要列出。

9. 参考文件

①ICH Q2（R1）

10. 附件（附上质量标准、对应的典型图谱供参考）

此分析方法转移方案仅为个人建议，具体的品种，具体的方法还应case by case确定转移方案，有不同见解之处，还望联系小编进行补充。

排版：文竹

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