作者:山顶洞人 来源:蒲公英
最近长春长生的事闹得挺大的,结合近年的新闻报道等,其实对于整个疫苗行业的感觉,感觉是乱象丛生,堪比中药饮片行业。对于疫苗这么一个高风险行业,如此的混乱,是让人很难以理解和接受的。但在笔者看来,这一切有迹可循。
在新闻报道里,提到长生一个数据,现有职工1000多人,去年全年薪酬支付1个亿以上,而2017年该公司营收为15.53亿元,净利润5.66亿。以上数据基本可以直观得出,该企业管理低下,组织臃肿,人浮于事。偏偏效益还很好,日子很是舒坦,基本属于躺着就把钱赚了的状态。如果上述数据还不够直观的话,另一组数据来看看,2017年研发费用投入为1.22亿元,其现金流充沛,有近20亿元还用于理财。宁可用20亿元买理财产品,也不愿意更多的研发投入。这种企业除了评价为不思进取别无他词。
很多专业分析的文章,把长生这次的事件原因,归咎与企业固步自封,未能跟上现在飞速进步的行业质量管理理念。这没错,但是更深层次的,长生是不是偶然现象?更本质的原因在哪里?为什么这种企业能活得这么滋润,一直要到爆发出严重的公共安全事件后,才被披露?这无疑会让广大群众深深担忧。
疫苗行业属于高度行政监管行业,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。国家实行批签发制度,产品在上市之前要经中检院抽检,合格后才能上市销售。这也无形中造就了这个行业权力寻租、垄断、创新能力不足的特点。
批签发制度核心还停留在“质量是检验出来的”的水平上,这和当下全生命周期管理的新理念脱节太远。这让中检所背负了巨大的压力同时,也获得了巨大的权力。以满足检验合格为唯一目标前提下,企业的经营能力、质量管理能力、创新能力统统被统统忽视了。所以也不奇怪疫苗行业盛行的潜规则,效价不足添加剂补,这和奶粉的三聚氰胺事件有何区别?
虽然长生这次看似只是换了个发酵罐,没上升到效价不足这么严重的程度,但是不久前的百白破疫苗可是扎扎实实的出了类似问题的。这让人怎么能不怀疑其质量管理水平。
由于行业的高风险,不得已形成的事实垄断,是疫苗行业当下乱象频出的根本原因。
所有的企业唯一的服务目标是中检所,是根源。
可喜的是,国家局改变了监管思路,在批签发制度的基础上增加了过程检查,这是一个进步。希望这个生活在垄断围墙里的高危行业,从其警醒,跟上时代的潮流。
也希望监管方与时俱进,采取有效手段,引入足够的淘汰机制,扎扎实实的将这个行业推高到足够的水平,让广大群众真正放心的水平。
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1、1000多人,大部分应该都是销售人员,虽然现在疫苗都是定点销售,而且也不需要打点医生(只需要CDC),应该不需要那么多人,但企业自身有问题的话,也不敢轻易开除老员工吧。
2、二类疫苗确实是暴利,但如果有一类疫苗搭上的话就不好说了,他们家好像主要是二类的吧。
3、20亿看似不少,但疫苗研发的成本可是普通化学药品能够比的,我听说过做III期几万粒的患者,况且能到III期的有几个。
4、批签发制度不是我国的先例,而是国际惯例。
5、进口产品是抽检,国产的好像是送检吧,我不是100%确定。但反正中检院只对样品负责,不对产品负责,所以这个锅,中检院是不背的。
6、如果关键项目检验方法有漏洞,例如98年的捐赠假药事件,相信监管部门会完善检验方法的。
7、监管,国家局最近几年在加严,但更重要的是处罚能不能跟得上,总是大事化小小事化无的话,监管就失去了意义。如同常山的伟哥事件,证监会只是罚了60万,明明是奖励嘛。
8、这次长生无论如何,可能没有相应的条款来进行更严厉的处罚,但把这个通告发出去,本身就对他也算有较大的处罚了,这个品种包括其他品种,下次再招标都会受到影响。
9、是不是受害的股民可以申请赔偿。
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