来源: 安徽省食品药品监督管理局
2018年07月11日,安徽省食品药品监督管理局发布关于收回停产企业药品GMP证书的通告(2018年 第58号),省局在组织药品生产企业飞行检查过程中,发现有部分企业长期处于停产状态。为防患于未然,消除走票、过票、违法生产等隐患,4月初,省局下发了《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》(皖食药监药化生秘〔2018〕153号),截至6月底,各相关市局通过检查发现14家企业长期未生产且已不完全具备生产条件,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,各相关市局依法收回以上企业《药品GMP证书》。
对处于停产状态的药品生产企业,各市要实行定期巡查制度;上述停产企业恢复生产前,市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查,确认符合GMP要求,并报省局同意发还《药品GMP证书》后,企业方可恢复生产。
特此通告。
附件:安徽省停产企业药品GMP证书收回目录
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序号 |
证书 编号 |
企业 名称 |
地址 |
认证范围 |
证书收 回日期 |
备注 |
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1 |
AH20150204 |
安徽万恒中药饮片有限公司 |
亳州市南部新区工业园中药产业基地A区5号楼B座 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
2018.3.27 |
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2 |
AH20160339 |
亳州市同科药业有限公司 |
安徽省亳州经济开发区百合路888号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制) |
2018.4.16 |
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3 |
AH20150192 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
亳州市谯城区十八里工业园区 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
2018.5.23 |
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4 |
AH20160274 |
大连大仁堂(亳州)药业有限公司 |
亳州市谯城区十八里工业园区311国道南侧 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
2018.5.7 |
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5 |
AH20160338 |
安徽徽兴堂中药科技有限公司 |
安徽亳州市谯城区药都大道8号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
2018.5.6 |
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6 |
AH20180431 |
亳州市天成中药饮片有限公司 |
安徽省亳州市南部新区现代中药产业创业基地B区12栋A座 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
2018.5.26 |
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7 |
AH20140170 |
亳州中和中药饮片有限公司 |
亳州市经济开发区养生大道北侧,蜀中药业西侧 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制) |
2016.10.8 |
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8 |
AH20150253 |
安徽康乐中药饮片有限公司 |
安徽省亳州市南部新区现代中药产业基地B区10号楼D座 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
企业已报停产,但无法与企业联系,证书未能收回 |
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9 |
AH20150199 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
安徽省亳州市经济开发区 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制) |
企业已报停产,但无法与企业联系,证书未能收回 |
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10 |
AH20130065 |
亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 |
亳州市谯城区桐乡路88号 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
企业长期停产,未申报,无法与企业联系,证书未能收回 |
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11 |
AH20160295 |
安徽易佰康中药饮片有限公司 |
金寨县梅山镇黄林小龚岭 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭) |
2018.6.12 |
该企业因地方政府规划拆迁等原因,现不具备生产中药饮片的条件 。 |
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12 |
CN20120055(2012.6.13-2017.6.12) |
上海长征富民药业铜陵有限公司 |
铜陵市经济开发区新城区 |
大容量注射剂(玻瓶、软袋) |
2016.6.15 |
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13 |
AH20130083 |
安徽辉克药业有限公司 |
淮北市南黎路85号 |
片剂、硬胶囊剂、乳膏剂 |
2018年4月11日 |
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14 |
AH20150229 |
芜湖博英药业科技股份有限公司 |
芜湖市九华北路生物药业科技园 |
硬胶囊剂(限灵芝孢子粉胶囊、川贝末胶囊) |
2016年7月14日 |
安徽省食品药品监督管理局
2018年7月10日

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