
最近中美贸易战,国内二级市场股票惨淡,炒股不如炒房,心里有木有拔凉拔凉的。回归医药行业,一点不受贸易战影响。最近国内投融资放缓,项目引进和合作进入爆发期,中国企业对于海外新药项目的需求越来越多,CSO公司、创新药企业、大型国内药企都有需求。列举几个最近的交易。
1、绿谷制药

2018年8月1日下午,绿谷制药与日本中外制药战略合作签约仪式暨喜格迈内部启动会在绿谷制药总部成功举行。绿谷制药董事长吕松涛、营销中心总经理任政杰、日本中外制药董事长坂部隆、总经理斎藤明等20余位来自绿谷与中外制药的代表出席了本次会议。绿谷制药董事长吕松涛和日本中外制药董事长坂部隆共同签署了战略合作协议,两家公司将就喜格迈的后续分销、推广、准入、市场和销售开展紧密合作,绿谷制药将拥有该产品在中国市场的独家推广权。
喜格迈(尼可地尔片)是日本中外制药生产的原研产品,1984年在日本上市销售,2009年进入中国市场,2017年进入国家医保目录。喜格迈是既能缓解心绞痛症状,又能改善冠心病预后的新型抗心绞痛药物,同时具有类硝酸酯作用和ATP敏感的钾离子通道开放作用。既能扩张大的冠状动脉,又能舒张冠状动脉微循环阻力血管,增加冠状动脉血流量,在降低心肌耗氧量的同时增加心肌供氧,有效缓解心绞痛。两项大型临床研究IONA(尼可地尔在心绞痛治疗中的作用)和JCAD(日本冠心病研究)中证实喜格迈显著减少全因死亡和心血管事件,改善心绞痛患者的长期预后。国内外多个指南共识均对喜格迈作出了高级别推荐。
2、罗欣药业

2018年8月2日,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称为“罗欣集团”或“公司”)宣布与阿斯利康公司达成基层市场战略合作意向。本着为贯彻国家医疗改革政策、优化分级诊疗效果、让基层病人更快用上高质量药物的目的,双方达成战略合作意向,拟就部分合作产品共同开发基层市场。罗欣集团执行董事长刘振腾、阿斯利康中国副总裁、战略合作与业务发展部负责人陈冰出席备忘录签字仪式。
罗欣药业宣布与SYNERGY制药达成TRULANCE®(普卡那肽)在中国的许可协议
2018年8月7日 – 山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”或“公司”)今天宣布与纳斯达克上市公司Synergy制药达成一项许可协议,就 Synergy制药治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)的主导产品TRULANCE®(普卡那肽)授予罗欣药业在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售的权利。
根据协议条款,罗欣药业将负责TRULANCE®在中国的临床开发工作,并承担在中国境内临床开发、注册登记以及商业化相关的所有活动与费用。Synergy制药将收到1200万美元的首笔支付费用,而且在达到一定的注册和销售里程碑后,将有资格收到总额达到5600万美元的潜在付款,以及销售额达到一定金额后的特许使用权费。
罗欣药业发起设立20亿生物医药产业并购基金
2018年8月5日山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)宣布与得怡(珠海)资本管理有限公司(以下简称“得怡资本”)共同发起规模20亿元人民币的罗欣—得怡生物医药产业并购一期基金(以下简称“基金”)。
基金立足国内、放眼全球,聚焦包括生物制药、化学制药、中成药、医药研发服务机构、给药相关医疗器械企业、医药相关的AI大数据等领域的生物医药健康产业,投资国内外处于相对成熟期的企业,通过对外并购,吸收优质项目迅速发展,布局生物医药创新领域。基金将协同罗欣药业的行业经验以及得怡资本的投研能力,为被投企业提供研发能力提升、销售渠道扩展、财务和风险管理等方面的支持和服务。基金其他的参与方均为大型保险公司、知名市场化母基金以及地方政府产业引导基金。

3、绿叶制药收购拜耳避孕类透皮贴剂产品Apleek全球业务

2018年8月6日,绿叶制药发布公告,称其位于德国和瑞士的子公司Luye Pharma AG及 Luye Supply AG已与拜耳德国公司签署协议,收购拜耳的避孕类透皮贴剂产品Apleek的全球业务。Apleek是一款联合乙炔雌二醇和孕二烯酮两种激素的7日避孕贴剂,由拜耳和绿叶制药共同研发。Apleek将在绿叶制药的欧洲专用生产激素类贴剂的生产基地进行生产。
根据协议,此次收购涉及的资产包括Apleek在全球范围的各地专利许可和上市许可、药品注册信息、商标权、域名、相关商业资料、相关数据以及其他知识产权等。该药物已在瑞士等国家获批,并在美国、欧洲、中国、日本等全球多国和地区获得多项专利。
4、康哲药业

2018年7月31日康哲药业发布公告,集团通过其全资附属公司与Acticor Biotech签订了资产转让和许可协议。通过协议,集团从Acticor Biotech购得其产品ACT017及以相同化合物为基础开发的后续产品的中国(包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)、新加坡、菲律宾、韩国、马来西亚等亚洲指定国家(不含日本、印度和西亚国家)的全部相关资产,资产具体包括但不限于区域内的所有的技术诀窍、知识产权或知识产权申请权、必要的注册许可、专属于区域的文件、档案、数据或信息及其他用于研发、注册、生产和商业化产品的必要权利。另外,根据协议集团还获得与该次交易有关的所有必要许可。集团相信产品于区域上市后将拥有广阔的市场前景,通过此次合作,集团将加快引进专利创新产品的步伐,为未来发展积累丰富的产品储备。
据悉,ACT017是高亲和力人源化抗体片段(Fab)、血小板糖蛋白VI(GPVI)抑制剂,开发用于急性缺血性脑卒中的治疗,作为溶栓和血栓切除术的附加疗法或作为不适合溶栓治疗的患者的独立治疗方案。ACT017通过静脉注射给药,能够快速起效;半衰期短,不易在体内造成药物蓄积。ACT017的物质专利已通过PCT国际申请途径进入中国并已公开,如获授权,保护期限将至2036年。
2018年8月6日,康哲药业公布,集团通过其全资附属公司与Can-Fite BioPharma Ltd.签订了许可、合作与经销协议。根据该协议的约定,集团通过其全资附属公司从Can-Fite BioPharma获得了其现有产品CF101(Piclidenoson)及CF102(Namodenoson)在中国(包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)的独家、永久、可转让、可分许可的研发、注册、生产和商业化产品的权利。其中,集团获许可的产品主要适应症分别是:CF101为类风湿性关节炎(RA)及银屑病,CF102为肝细胞癌(HCC)及非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
Upfront and milestone payments total up to $74.5M plus double-digit royalties.
CMS will be responsible for the development, registration and marketing of the drugs in China.
Under the terms of the agreement, CMS Medical is making an upfront payment of $2,000,000 to Can-Fite and is required to pay to Can-Fite milestone payments of up to $14,000,000 upon the achievement of certain regulatory milestones and payments of up to $58,500,000 upon the achievement of certain sales milestones. In addition, the agreement provides for double-digit royalty payments on net sales.
此次合作进一步丰富了集团的专利创新储备产品种类,相信产品于区域上市后将拥有广阔的市场前景。
Can-Fite BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,开发用于治疗自身免疫性炎症、肿瘤和肝脏疾病以及性功能障碍的小分子治疗产品。
5、和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议

– 在大中华区开发用于治疗HER2阳性癌症(包括乳腺癌、胃癌等)的同类首创双特异性抗体药物GBR1302
– 在特许权使用费外,此项独家授权协议潜在价值超过1.2亿美元的里程碑付款以及销售分成
– GBR 1302是一项基于Glenmark BEAT™ (Bispecific Engagement by Antibodies based on the T cell receptor)技术平台开发的临床阶段,靶向HER2和CD3的双特异性抗体
2018年8月7日—— 全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议,在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。
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