正在北京国二招宾馆召开中国创新药高峰论坛暨中国新药杂志编委会昨天下午（6月23日14:00-18：00)开始了分会场论坛，昨天下午的主题是“创新药注册审评与临床试验（抗肿瘤药物）”。全国第十一届人大副委员长桑国卫院士不顾上午开会的劳累，继续参加下午的论坛。
全国第十一届人大副委员长桑国卫院士
我国著名的肿瘤细胞生物学和生物药学专家、中国工程院陈志南院士做了题为“定制医药时代与个性化免疫治疗”的报告。陈院士指出化疗、靶向药物对肿瘤治疗都有很大的进步，未来是免疫治疗+时代，是综合治疗时代，我们已经迈如了个体化的定制医学的新时代。
中国工程院陈志南院士
中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员做了题为“生物药的质量控制及国际规范”的报告，探讨了创新型免疫细胞治疗产品CAR-T、TCRT、CAR-NK的质量控制，详细介绍了中检院起草的CAR-T细胞质量控制以及非临床研究的一些考虑要点；此外，还介绍了干细胞制品（如诱导性多能干细胞）、抗体偶联药物质量控制问题。他指出新型生物制品的属性越来越复杂，需要有新的技术、新的策略保障其安全性和有效性，要通过国际的交流使质量控制进一步的提升。
中国食品药品检定研究院副院长王佑春
国家食品药品监督管理局药品审评中心化药临床一部部长杨志敏做了题为“新药临床价值评估与优先审评”的报告，介绍了我国目前肿瘤药物PD-1和PD-L1的研发现状，以及药审中心对肿瘤免疫治疗临床价值的考虑要点，给出了优先审评的条件。
国家食品药品监督管理局药品审评中心杨志敏部长
国家药品管理局的药品审评中心王亚敏副部长做“创新药药学审评技术要求”，介绍了药审中心对创新药审评的总体思路和变更的药学审评的一些重点问题，希望在创新药整个研发和注册申请阶段，加强审评中心和申请人双方的沟通交流。
国家药品管理局的药品审评中心副部长王亚敏
北京经纬传奇医药科技有限公司创始人蔡绪柳报告的题为“新药临床试验全过程” ，希望在第三方稽查在质量方面能够作出更多的贡献，包括企业的创新药的研发，让更多的创新好药尽早上市。
北京经纬传奇医药科技有限公司创始人蔡绪柳
下午的学术报告由中国医药工业研究总院魏宝康院长主持。
中国医药工业研究总院魏宝康院长
下午的圆桌论坛由中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授主持，中国原创新药优替德隆的研发团队为大家展示了他们的研发成果，华昊中天副总裁唐莉、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授、解放军307医院江泽飞教授分别从研发思路、临床试验结果报告了优替德隆的抗癌优势；贝达制药的丁列明董事长和恒瑞制药的张连山副总经理分别报告了他们公司抗癌药物研发的现状；沈阳药科大学潘卫三教授和中国食品药品鉴定研究院的杨化新研究员讨论了肿瘤药物质量控制中的关键环节。
中国医学科学院肿瘤医院石远凯副院长
圆桌论坛：石远凯、丁列明，唐莉，徐兵河，江泽飞，潘卫三，杨化新，张连山
直到下午18：00大会还在进行中，600多人的会场仍然座无虚席，专家和代表还在热烈讨论。
小编明天将继续跟踪报道其他几个分会场讨论。
始发于微信公众号： 医药地理