四川科伦氟康唑片一致评价申请,江苏恩华普瑞巴林片BE临床试验 | 本周一致评价动态(7.3-8.5)

统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(7.3-8.5)


1、新增一致性评价注册申请


药品名称 企业 受理号
氢溴酸西酞普兰胶囊 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850135
阿那曲唑片 扬子江药业集团有限公司 CYHB1840057
瑞舒伐他汀钙片 鲁南贝特制药有限公司 CYHB1850132
瑞舒伐他汀钙片 鲁南贝特制药有限公司 CYHB1850131
蒙脱石散 北京韩美药品有限公司 CYHB1840056
恩替卡韦胶囊 福建广生堂药业股份有限公司 CYHB1850134
头孢呋辛酯片 苏州中化药品工业有限公司 CYHB1850136
注射用替加环素 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB1840058
氟康唑片 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850125
注射用帕瑞昔布钠 湖南科伦制药有限公司 CYHB1850123
注射用帕瑞昔布钠 湖南科伦制药有限公司 CYHB1850122


2、新增BE临床试验登记信息


重点品种

1、普瑞巴林片(江苏恩华)

2、注射液紫杉醇(白蛋白结合型)(湖南中南科伦)

3、阿哌沙班片(齐鲁制药)

4、枸橼酸托法替布片(浙江海正)


相关药物 申报企业 登记号
阿莫西林胶囊 重庆科瑞制药(集团)有限公司 CTR20181214
阿莫西林胶囊 重庆科瑞制药(集团)有限公司 CTR20181213
阿莫西林颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 CTR20181018
阿哌沙班片 齐鲁制药(海南)有限公司 CTR20180769
阿奇霉素胶囊 北京四环制药有限公司 CTR20181253
阿折地平片 合肥英太制药有限公司 CTR20180976
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 沈阳亿灵医药科技有限公司 CTR20181261
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司 CTR20181266
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 扬子江药业集团有限公司 CTR20181251
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 扬子江药业集团有限公司 CTR20181250
多潘立酮片 华东医药(西安)博华制药有限公司 CTR20181171
恩替卡韦口服溶液 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 CTR20181030
恩替卡韦片 郑州泰丰制药有限公司 CTR20181298
非那雄胺片 华润赛科药业有限责任公司 CTR20181232
枸橼酸莫沙必利分散片 成都康弘药业集团股份有限公司 CTR20181300
枸橼酸托法替布片 浙江海正药业股份有限公司 CTR20181031
琥珀酸普芦卡必利片 山东百诺医药股份有限公司 CTR20181115
坎地沙坦酯片 湖南天地恒一制药有限公司 CTR20181128
氯雷他定片 万特制药(海南)有限公司 CTR20180895
培唑帕尼片 上海创诺制药有限公司 CTR20180938
普瑞巴林胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 CTR20181041
塞来昔布胶囊 浙江海正药业股份有限公司 CTR20181248
他达拉非片 海达舍画阁药业有限公司 CTR20181258
替格瑞洛片 北京莱瑞森医药科技有限公司 CTR20181287
替格瑞洛片 山东鲁抗医药股份有限公司 CTR20181146
头孢地尼胶囊 海南日中天制药有限公司 CTR20181295
头孢克洛胶囊 广州南新制药有限公司 CTR20181306
缬沙坦胶囊 永信药品工业(昆山)股份有限公司 CTR20181288
辛伐他汀片 上海信谊万象药业股份有限公司 CTR20181264
盐酸氨溴索胶囊 上海信谊天平药业有限公司 CTR20181016
盐酸苯海拉明片 山东新华制药股份有限公司 CTR20181118
盐酸二甲双胍片 悦康药业集团有限公司 CTR20181182
盐酸二甲双胍片 吉林金恒制药股份有限公司 CTR20180990
盐酸二甲双胍片 江苏苏中药业集团股份有限公司 CTR20180964
盐酸莫西沙星片 四川珍珠制药有限公司 CTR20181244
盐酸帕罗西汀片 北京万生药业有限责任公司 CTR20181257
盐酸曲美他嗪片 瑞阳制药有限公司 CTR20181186
盐酸文拉法辛缓释片 合肥华方医药科技有限公司 CTR20181249
异烟肼片 杭州民生药业有限公司 CTR20181277
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 湖南中南科伦药业有限公司 CTR20181260


注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。



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始发于微信公众号: 药筛

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